Минздрав США запускает масштабную перестройку системы наблюдения за возможными осложнениями после вакцинации. Новые меры включают отдельную клинику NIH для таких пациентов, оплату врачам за сообщения в VAERS, фиксацию поствакцинальных событий в электронных медкартах и модернизацию самой системы мониторинга.
NIH уже открыл специализированную клинику, где будут принимать пациентов, связывающих проблемы со здоровьем с вакцинацией, и одновременно изучать возможные причины таких состояний. Задача проекта — объединить клиническое наблюдение и исследования, чтобы точнее оценивать потенциальную связь между прививкой и последующими нарушениями здоровья.
Отдельное изменение касается врачей. Американские власти предлагают оплачивать специалистам время, которое они тратят на сообщения о предполагаемых поствакцинальных осложнениях в Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), что позволит увеличить число и полноту сообщений.
При этом само сообщение в VAERS не доказывает, что вакцина стала причиной заболевания или осложнения. В систему могут поступать сведения о любых клинически значимых событиях, возникших после прививки, даже если причинно-следственная связь не установлена. Такие сообщения используются прежде всего для выявления сигналов, которые затем требуют отдельной проверки.
Новая инициатива развивается на фоне многолетней критической позиции министра здравоохранения США в отношении вакцинальной политики. До прихода в администрацию Дональда Трампа он был одним из наиболее известных американских скептиков вакцинации и много лет выступал против отдельных вакцин и обязательных требований по иммунизации. После назначения Роберта Кеннеди-младшего уже провёл заметные изменения в федеральной вакцинальной политике, включая полную замену состава консультативного комитета CDC по иммунизации. Часть его решений вызвала критику медицинских организаций и судебные споры.
Сам Кеннеди объясняет новую систему необходимостью внимательнее относиться к пациентам, которые сообщают о возможных последствиях вакцинации, и одновременно расширять доказательную базу по безопасности вакцин. Его критики, напротив, опасаются, что усиленный акцент именно на осложнениях может дополнительно снижать доверие к вакцинации.
Для фармрынка изменения важны прежде всего с точки зрения фармаконадзора. Более активное поступление данных из клиник и электронных медкарт потенциально увеличит число сигналов, которые придётся анализировать регуляторам и производителям вакцин. При этом окончательный вывод о причинной связи по-прежнему должен основываться на дополнительном клиническом и эпидемиологическом анализе.
В США также действует отдельная программа компенсаций за подтверждённый вред от вакцинации — Vaccine Injury Compensation Program. С момента её запуска в 1988 году по удовлетворённым требованиям было выплачено около $5 млрд, или примерно 424 млрд рублей по текущему курсу.
Источник: Reuters
у вас в телефоне 
Российские хирурги предложили способ снизить риск послеоперационной лимфореи после органосохраняющих операций при раннем раке молочной железы.
В 2027 году на обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами планируется направить 274,7 млрд рублей. В 2028 году финансирование вырастет до 286,3 млрд рублей, а в 2029 году — до 290,7 млрд рублей.
Препарат SyCume компании Innovent Biologics показал эффективность у пациентов с неактивной тиреоидной офтальмопатией, даже если заболевание продолжалось несколько лет.
