Новый ADC AstraZeneca снизил риск смерти при раке желудка на 42%

Экспериментальный ADC sonesitatug vedotin компании AstraZeneca снизил риск смерти на 42% у пациентов с CLDN18.2-положительным распространенным раком желудка, гастроэзофагеального перехода или аденокарциномой пищевода во второй и последующих линиях терапии. Медиана общей выживаемости составила 10,6 месяца против 6,4 месяца на терапии по выбору исследователя.

Результаты получены в глобальном исследовании III фазы CLARITY-Gastric01. В него включали пациентов, у которых CLDN18.2 экспрессировался как минимум в 25% опухолевых клеток. Такой порог шире действующего определения CLDN18.2-положительной опухоли и потенциально увеличивает число пациентов, которым может подойти таргетная терапия.

В третьей и последующих линиях sonesitatug vedotin снизил риск смерти на 53%. Медиана общей выживаемости в этой группе составила 10 месяцев против 5 месяцев в контрольной группе. Через год были живы 38,1% пациентов на новом препарате и 18,1% пациентов на терапии сравнения.

При этом одна из двух первичных конечных точек исследования не была достигнута. По оценке независимого центрального комитета медиана выживаемости без прогрессирования составила 4,2 месяца против 3,8 месяца, а различие не достигло статистической значимости.

Профиль безопасности соответствовал ранее полученным данным. Нежелательные явления третьей степени и выше, связанные с лечением, зарегистрировали у 36,4% пациентов на sonesitatug vedotin и у 44,8% в группе сравнения. Новых сигналов безопасности не выявили.

CLDN18.2 становится одной из ключевых новых мишеней в гастроэнтерологической онкологии. По оценке AstraZeneca, не менее 25% опухолевых клеток экспрессируют этот белок примерно у 60% пациентов с раком желудка и гастроэзофагеального перехода. Компания уже изучает sonesitatug vedotin в первой линии, а также при раке поджелудочной железы и желчевыводящих путей.