В Государственном реестре разрешённых клинических исследований Минздрава РФ зарегистрировано планируемое II фаза исследования лекарственного препарата Малобен для оценки его безопасности и переносимости у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП). В перечень включены 12 медицинских организаций-участников.
В Государственном реестре разрешённых клинических исследований Министерства здравоохранения Российской Федерации зарегистрировано планируемое многоцентровое клиническое исследование II фазы лекарственного препарата Малобен (таблетки 60 мг) для оценки его безопасности и переносимости у пациентов с диагнозом неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП).
Исследование предусматривает оценку препарата в двух терапевтических дозах и в группе плацебо. В перечень медицинских организаций-участников включены 12 учреждений, среди которых государственные и частные медицинские центры в Санкт-Петербурге, Москве, Перми, Казани и Саратовской области.
Неалкогольная жировая болезнь печени — распространённое хроническое состояние с риском прогрессирования до фиброза, цирроза и осложнений со стороны печени и сердечно-сосудистой системы. Отсутствие зарегистрированных эффективных фармакологических средств стимулирует разработку новых терапевтических подходов, поэтому запуск клинических исследований потенциальных препаратов представляет отраслевой интерес для фармсообщества, клиницистов и регуляторных органов.
Планируемое исследование II фазы не означает немедленного вывода препарата на рынок, но оно является необходимым этапом для оценки безопасности терапии и обоснования дальнейшего клинического развития. Успешное завершение этой фазы может привести к переходу к более крупным этапам исследования и поступлению препарата в следующие стадии разработки.
По результатам II фазы будет проведён анализ безопасности и переносимости, который ляжет в основу решения о выполнении III фазы клинического исследования и расширении медицинских центров-участников. Эти данные также станут базой для будущих заявлений о регистрации препарата.
Ученые Оренбургского государственного медицинского университета разработали прогностическую модель оценки риска суицидального поведения у подростков 14–17 лет.
В Сеченовском Университете разрабатывают первую отечественную экспресс-тест-систему для выявления предраковых состояний слизистой оболочки полости рта.
Российские ревматологи и дерматовенерологи согласовали определения «сложного для ведения» и «трудно поддающегося лечению» псориаза и псориатического артрита.
