Правительство обновило перечень спиртосодержащих медицинских изделий

Правительство РФ утвердило изменения в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по обороту которых не распространяется действие закона о госрегулировании алкоголя. Из перечня исключён ряд позиций и добавлены новые диагностические реагенты и наборы. Изменения затрагивают производителей и поставщиков лабораторной продукции.

Коротко

• Утверждены изменения распоряжением Правительства РФ от 6 февраля 2026 года № 194-р.
• Из перечня исключены отдельные ранее включённые позиции.
• Перечень дополнен новыми пунктами с 567 по 608.
• Добавлены реагенты и наборы для цитологических, молекулярно-биологических и микробиологических исследований.
• Изменения касаются продукции, содержащей этиловый спирт.
• Документ подписан Председателем Правительства РФ.

Что произошло

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2026 года № 194-р утверждены изменения в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на производство, изготовление и оборот которых не распространяется действие Федерального закона о государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

Документом предусмотрено исключение отдельных пунктов ранее действующего перечня, в том числе позиций, введённых распоряжениями 2020 и 2023 годов.

Одновременно перечень дополнен новыми пунктами (№ 567–608), включающими реагенты и наборы для подготовки и окрашивания микропрепаратов, экстракции ДНК и РНК, выявления бактериальных и вирусных инфекций, в том числе туберкулёза, энтеровирусов, вирусов гепатита и гриппа.

Почему это важно

• Перечень определяет продукцию, на которую не распространяются требования законодательства о регулировании оборота спиртосодержащей продукции.
• Актуализация списка влияет на правовой режим производства, хранения и оборота диагностических реагентов и наборов.
• Изменения важны для производителей лабораторной и молекулярно-диагностической продукции, а также для дистрибьюторов и медицинских организаций.

Что меняется на практике

• Компании, чья продукция включена в обновлённый перечень, продолжают работать вне режима регулирования оборота алкогольной продукции.
• Для позиций, исключённых из перечня, может измениться правовой режим оборота.
• Регуляторная база для лабораторной диагностики приведена в соответствие с текущей номенклатурой изделий.

Что дальше

Изменения вступают в силу со дня подписания распоряжения. Участникам рынка необходимо учитывать обновлённую редакцию перечня при планировании производства и поставок.