European Medicines Agency (EMA — Европейское агентство по лекарственным средствам) опубликовало обзор ключевых решений по лекарственным препаратам за 2022 год. Регулятор рекомендовал 89 лекарственных средств для регистрации в Европейском союзе. Из них 41 препарат содержал новое действующее вещество, ранее не зарегистрированное в ЕС.
European Medicines Agency опубликовало ежегодный обзор Human medicines highlights 2022, в котором представлены ключевые регуляторные решения по лекарственным препаратам для человека.
В документе сообщается, что в 2022 году комитет EMA рекомендовал 89 лекарственных средств для получения разрешения на маркетинг в Европейском союзе.
Из них 41 препарат содержал новое действующее вещество, которое ранее не было зарегистрировано в ЕС.
Также в течение года регулятор обновил информацию по безопасности 467 централизованно зарегистрированных лекарственных препаратов на основе новых данных фармаконадзора.
В отчёте представлены примеры новых лекарственных средств, которые могут представлять прогресс в отдельных терапевтических областях.
Статистика EMA используется фармацевтической индустрией для оценки динамики регистрации лекарственных препаратов в Европейском союзе.
Данные о количестве новых действующих веществ позволяют оценивать темпы появления инновационных препаратов на европейском рынке.
Публикация отчёта позволяет компаниям и исследовательским организациям анализировать регуляторные тренды и приоритетные направления разработки лекарств.
Также данные используются для оценки динамики обновления информации о безопасности препаратов.
EMA продолжает мониторинг эффективности и безопасности лекарственных средств, зарегистрированных в ЕС, и ежегодно публикует обзоры ключевых решений по препаратам для человека.
Источник: European Medicines Agency
Ученые Оренбургского государственного медицинского университета разработали прогностическую модель оценки риска суицидального поведения у подростков 14–17 лет.
В Сеченовском Университете разрабатывают первую отечественную экспресс-тест-систему для выявления предраковых состояний слизистой оболочки полости рта.
Российские ревматологи и дерматовенерологи согласовали определения «сложного для ведения» и «трудно поддающегося лечению» псориаза и псориатического артрита.
