Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запустило новый онлайн-инструмент для поиска сообщений о побочных эффектах медицинских продуктов. Платформа позволит исследователям, врачам и пациентам быстрее находить данные о нежелательных реакциях на лекарства и другие регулируемые продукты.
FDA запустило новый инструмент поиска сообщений о побочных эффектах, который позволяет пользователям искать и анализировать сообщения о нежелательных реакциях, поступающие в регулятор.
Инструмент является частью новой системы мониторинга безопасности медицинских продуктов — FDA Adverse Event Monitoring System. Она объединяет данные, которые ранее находились в нескольких разрозненных базах.
Теперь информация о побочных эффектах лекарств, биологических препаратов, вакцин и некоторых других продуктов отображается в единой панели управления, что упрощает анализ данных.
Сообщения о побочных эффектах — один из ключевых инструментов пострегистрационного мониторинга безопасности лекарств. Они позволяют выявлять сигналы безопасности — например, неожиданные реакции или новые риски, которые не были обнаружены на этапе клинических исследований.
Ранее такие данные обрабатывались в нескольких базах данных, что усложняло поиск и анализ информации. Новая система должна повысить прозрачность и ускорить выявление потенциальных рисков.
Новая платформа будет публиковать сообщения о побочных эффектах практически в реальном времени, тогда как ранее многие данные становились доступными только после квартальных обновлений.
Это позволит исследователям и фармацевтическим компаниям быстрее анализировать информацию о безопасности препаратов.
До конца мая 2026 года система должна включить сообщения о побочных эффектах по всем продуктам, регулируемым FDA. Также планируется перенос исторических данных и запуск дополнительных инструментов аналитики.
Источник: FDA
Ученые Оренбургского государственного медицинского университета разработали прогностическую модель оценки риска суицидального поведения у подростков 14–17 лет.
В Сеченовском Университете разрабатывают первую отечественную экспресс-тест-систему для выявления предраковых состояний слизистой оболочки полости рта.
Российские ревматологи и дерматовенерологи согласовали определения «сложного для ведения» и «трудно поддающегося лечению» псориаза и псориатического артрита.
