Британское Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) завершило почти десятилетнее расследование, добившись обвинительных приговоров в отношении компании и ее руководителей по делу о ложной маркировке устройств для кормления младенцев. Суд признал, что изделия незаконно маркировались как соответствующие требованиям безопасности для медицинских изделий.
По итогам многолетнего расследования британский регулятор MHRA добился обвинительных приговоров в отношении лиц, причастных к незаконной маркировке устройств для кормления младенцев.
Следствие установило, что продукция была маркирована как соответствующая требованиям законодательства о медицинских изделиях, несмотря на отсутствие законных оснований для такой маркировки. Это позволяло выводить изделия на рынок, создавая ложное представление об их соответствии установленным стандартам безопасности.
Для медицинских изделий маркировка соответствия является обязательным подтверждением того, что продукция прошла необходимые процедуры оценки безопасности и качества. Незакональное использование такой маркировки подрывает доверие к системе регулирования и может представлять риск для пациентов, особенно если речь идет об изделиях, применяемых у новорожденных и детей раннего возраста.
В MHRA отметили, что расследование демонстрирует готовность регулятора преследовать нарушения законодательства о медицинских изделиях независимо от времени, прошедшего с момента их совершения.
После вынесения обвинительных приговоров дело завершилось судебным решением. MHRA заявило, что продолжит контролировать соблюдение требований к медицинским изделиям и принимать меры в отношении компаний, нарушающих законодательство.
у вас в телефоне 
Ученые Оренбургского государственного медицинского университета разработали прогностическую модель оценки риска суицидального поведения у подростков 14–17 лет.
В Сеченовском Университете разрабатывают первую отечественную экспресс-тест-систему для выявления предраковых состояний слизистой оболочки полости рта.
Российские ревматологи и дерматовенерологи согласовали определения «сложного для ведения» и «трудно поддающегося лечению» псориаза и псориатического артрита.
