Федеральный апелляционный суд США восстановил более 500 частных исков против производителя Tylenol, компании Kenvue. Истцы связывают прием ацетаминофена во время беременности с риском аутизма и синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей, однако суд отдельно подчеркнул, что не решал вопрос о наличии причинно-следственной связи.
Коротко
Решение вынес 2-й окружной апелляционный суд США в Манхэттене.
Восстановлены более 500 частных исков против Kenvue.
Ранее дела были отклонены после исключения экспертных заключений истцов.
Апелляционный суд счел, что суд первой инстанции неправомерно исключил показания трех экспертов.
Среди экспертов — декан Гарвардской школы общественного здравоохранения Андреа Баккарелли.
Kenvue заявляет, что Tylenol безопасен и научно доказанной связи с аутизмом или СДВГ нет.
Дела вернутся в суд первой инстанции для дальнейшего рассмотрения.
Что произошло
2-й окружной апелляционный суд США в Манхэттене восстановил более 500 частных исков против Kenvue, производителя Tylenol.
Истцы утверждают, что прием Tylenol во время беременности мог быть связан с аутизмом и синдромом дефицита внимания и гиперактивности у детей.
Ранее федеральный судья Дениз Кот в Манхэттене отклонила эти частные иски после того, как исключила экспертные заключения со стороны родителей и опекунов. Апелляционная инстанция решила, что показания трех врачей были исключены неправомерно.
Почему это важно
Дело касается одного из самых известных безрецептурных обезболивающих препаратов. Активное вещество Tylenol — ацетаминофен, также известный как парацетамол.
Апелляционный суд не признал, что ацетаминофен вызывает аутизм или СДВГ. Суд оценивал другой вопрос: можно ли было исключать экспертные заключения истцов на стадии до рассмотрения дела по существу.
Судья Гвидо Калабрези указал, что подходы трех экспертов относятся к приемлемым интерпретациям научных данных в ситуации, где ученые могут не соглашаться друг с другом.
Что меняется на практике
Иски возвращаются в суд первой инстанции и смогут продолжить движение.
Это не означает автоматической победы истцов. Им все равно нужно будет доказывать свои требования, а Kenvue планирует снова оспаривать надежность экспертных заключений.
Kenvue заявила, что решение суда не меняет позиции компании: по ее оценке, достоверные независимые научные данные не подтверждают доказанную связь между приемом ацетаминофена и аутизмом или СДВГ.
Что дальше
Дела вернутся к судье Дениз Кот для дальнейшего рассмотрения.
В числе ответчиков, помимо Kenvue, также названы крупные ритейлеры и аптечные операторы, включая CVS, Kroger, Target, Walgreens и Walmart.
Акции Kenvue после решения суда снизились. Компания также остается участником крупной сделки: в ноябре Kimberly-Clark согласилась купить Kenvue более чем за 40 млрд долларов, закрытие сделки ожидается в этом году.
Министерство здравоохранения и социальных служб США продолжает работу над подходами к снижению применения психиатрических препаратов, когда их отмена клинически обоснована.
НМИЦ терапии и профилактической медицины Минздрава России разработал диагностический инструмент «Возраст здоровья» для людей среднего и пожилого возраста.
Министерство здравоохранения и социальных служб США продолжает работу над подходами к снижению применения психиатрических препаратов, когда их отмена клинически обоснована.
НМИЦ терапии и профилактической медицины Минздрава России разработал диагностический инструмент «Возраст здоровья» для людей среднего и пожилого возраста.
Подпишитесь на дайджест
Будьте в курсе последних новостей фарм индустрии с нашим ежемесячным дайджестом!