Представлены результаты 96-недельного анализа клинического исследования длинно-действующей антиретровирусной терапии Cabenuva у подростков с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Препарат применяется в виде инъекций один раз в два месяца. Большинство участников сохранили вирусную супрессию.
Компания ViiV Healthcare представила данные 96-недельного наблюдения исследования Mocha (IMPAACT 2017), в котором оценивалась безопасность и эффективность длинно-действующего инъекционного режима Cabenuva.
Cabenuva — комбинированная схема, включающая каботегравир (ингибитор интегразы ВИЧ) и рилпивирин (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы). Препарат вводится внутримышечно один раз в два месяца после достижения вирусной супрессии на пероральной терапии.
В исследовании участвовали подростки в возрасте от 12 до 17 лет с ранее достигнутой вирусной супрессией (уровень РНК ВИЧ ниже порога определения). На 96-й неделе 94,4% пациентов сохраняли вирусную нагрузку ниже 50 копий/мл.
Серьёзных новых сигналов безопасности выявлено не было. Профиль переносимости соответствовал ранее полученным данным у взрослых пациентов.
Подростковый возраст ассоциирован с повышенным риском снижения приверженности к ежедневной пероральной антиретровирусной терапии.
Длинно-действующие инъекционные режимы позволяют уменьшить частоту приёма препарата и потенциально повысить приверженность лечению при сохранении вирусной супрессии.
Поддержание вирусной нагрузки ниже 50 копий/мл снижает риск прогрессирования инфекции и передачи вируса.
Инъекционный режим каждые два месяца может рассматриваться как альтернатива ежедневной пероральной терапии у подростков с устойчивой вирусной супрессией.
Расширение клинических данных в подростковой популяции поддерживает использование длинно-действующих схем в этой возрастной группе при соблюдении показаний.
Продолжаются исследования по применению длинно-действующей терапии у более младших возрастных групп.
Дальнейшие решения о расширении показаний принимаются регуляторными органами на основании накопленных данных.
Источник: Fierce Pharma
В особой экономической зоне «Технополис Москва» появится новый высокотехнологичный фармацевтический комплекс по производству живых вакцин.
Всемирная организация здравоохранения сообщила о быстром распространении вспышки лихорадки Эбола, вызванной вирусом Бундибугио, в Демократической Республике Конго и Уганде. По состоянию на 6 июня зарегистрировано 534 подтвержденных случая заболевания и 93 смерти.
Москва продолжает модернизацию системы травматологической и ортопедической помощи.
