EMA рекомендовало 89 лекарств для регистрации в ЕС в 2022 году

European Medicines Agency (EMA — Европейское агентство по лекарственным средствам) опубликовало обзор ключевых решений по лекарственным препаратам за 2022 год. Регулятор рекомендовал 89 лекарственных средств для регистрации в Европейском союзе. Из них 41 препарат содержал новое действующее вещество, ранее не зарегистрированное в ЕС.

Коротко

• EMA опубликовало обзор решений по лекарствам за 2022 год.
• Регулятор рекомендовал 89 препаратов для регистрации в ЕС.
• 41 препарат содержал новое действующее вещество.
• Документ также включает данные по безопасности лекарств.
• Были обновлены инструкции для сотен зарегистрированных препаратов.
• Отчёт содержит примеры новых терапевтических подходов.

Что произошло

European Medicines Agency опубликовало ежегодный обзор Human medicines highlights 2022, в котором представлены ключевые регуляторные решения по лекарственным препаратам для человека.

В документе сообщается, что в 2022 году комитет EMA рекомендовал 89 лекарственных средств для получения разрешения на маркетинг в Европейском союзе.

Из них 41 препарат содержал новое действующее вещество, которое ранее не было зарегистрировано в ЕС.

Также в течение года регулятор обновил информацию по безопасности 467 централизованно зарегистрированных лекарственных препаратов на основе новых данных фармаконадзора.

В отчёте представлены примеры новых лекарственных средств, которые могут представлять прогресс в отдельных терапевтических областях.

Почему это важно

Статистика EMA используется фармацевтической индустрией для оценки динамики регистрации лекарственных препаратов в Европейском союзе.

Данные о количестве новых действующих веществ позволяют оценивать темпы появления инновационных препаратов на европейском рынке.

Что меняется на практике

Публикация отчёта позволяет компаниям и исследовательским организациям анализировать регуляторные тренды и приоритетные направления разработки лекарств.

Также данные используются для оценки динамики обновления информации о безопасности препаратов.

Что дальше

EMA продолжает мониторинг эффективности и безопасности лекарственных средств, зарегистрированных в ЕС, и ежегодно публикует обзоры ключевых решений по препаратам для человека.