Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес положительное заключение по препарату Acoziborole Winthrop для лечения человеческого африканского трипаносомоза. Препарат применяется в виде однократной пероральной дозы.
CHMP EMA рекомендовал выдать централизованное регистрационное удостоверение препарату Acoziborole Winthrop для лечения человеческого африканского трипаносомоза (human African trypanosomiasis — паразитарная инфекция, известная как сонная болезнь).
Заболевание вызывается простейшими рода Trypanosoma, передаётся через укус мухи цеце и без лечения приводит к поражению центральной нервной системы и летальному исходу.
Acoziborole Winthrop представляет собой антипаразитарный лекарственный препарат для однократного перорального применения. Он предназначен для терапии инфекции, вызванной Trypanosoma brucei gambiense — наиболее распространённым возбудителем заболевания.
Рекомендация основана на данных клинического исследования II/III фазы, продемонстрировавшего высокую частоту клинического ответа и приемлемый профиль безопасности.
Существующие схемы лечения сонной болезни включают многодневные курсы терапии и требуют медицинского наблюдения.
Однократная пероральная терапия упрощает логистику лечения, снижает нагрузку на системы здравоохранения в эндемичных регионах и может повысить охват пациентов терапией.
При окончательном одобрении Европейской комиссией препарат получит централизованное регистрационное удостоверение в Европейском союзе.
Однократный режим терапии позволяет отказаться от сложных схем лечения и уменьшить необходимость госпитализации и инвазивной диагностики для стадирования заболевания.
Европейская комиссия должна принять окончательное решение о выдаче регистрационного удостоверения.
После регистрации препарат может быть включён в международные программы борьбы с тропическими инфекциями.
Источник: European Medicines Agency
Число производителей БАД, зарегистрированных в системе «Честный знак», выросло с 718 в октябре 2023 года до 2 753 в сентябре 2026-го.
Исследователи Университета Тиба описали механизм, через который психологический стресс может повторно запускать воспаление при ревматоидном артрите.
Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал продление до 2029 года стимулирующих выплат медицинским работникам за раннее выявление онкологических заболеваний.
