EMA рекомендовало к регистрации однократный препарат для лечения сонной болезни

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес положительное заключение по препарату Acoziborole Winthrop для лечения человеческого африканского трипаносомоза. Препарат применяется в виде однократной пероральной дозы.

Коротко

• CHMP EMA рекомендовал к регистрации Acoziborole Winthrop.
• Показание — человеческий африканский трипаносомоз.
• Лечение проводится однократным пероральным приёмом.
• Препарат активен против Trypanosoma brucei gambiense.
• Терапия применима на всех стадиях заболевания.
• Далее решение примет Европейская комиссия.

Что произошло

CHMP EMA рекомендовал выдать централизованное регистрационное удостоверение препарату Acoziborole Winthrop для лечения человеческого африканского трипаносомоза (human African trypanosomiasis — паразитарная инфекция, известная как сонная болезнь).

Заболевание вызывается простейшими рода Trypanosoma, передаётся через укус мухи цеце и без лечения приводит к поражению центральной нервной системы и летальному исходу.

Acoziborole Winthrop представляет собой антипаразитарный лекарственный препарат для однократного перорального применения. Он предназначен для терапии инфекции, вызванной Trypanosoma brucei gambiense — наиболее распространённым возбудителем заболевания.

Почему это важно

Существующие схемы лечения сонной болезни включают многодневные курсы терапии и требуют медицинского наблюдения.

Однократная пероральная терапия упрощает логистику лечения, снижает нагрузку на системы здравоохранения в эндемичных регионах и может повысить охват пациентов терапией.

Что меняется на практике

При окончательном одобрении Европейской комиссией препарат получит централизованное регистрационное удостоверение в Европейском союзе.

Однократный режим терапии позволяет отказаться от сложных схем лечения и уменьшить необходимость госпитализации и инвазивной диагностики для стадирования заболевания.

Что дальше

Европейская комиссия должна принять окончательное решение о выдаче регистрационного удостоверения.

После регистрации препарат может быть включён в международные программы борьбы с тропическими инфекциями.