Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») Минпромторга России и Китайский институт контроля пищевых продуктов и лекарственных средств (Center for Food and Drug Inspection, CFDI) подписали соглашение о сотрудничестве. Документ предусматривает развитие взаимодействия в сфере регулирования обращения лекарственных средств и обмена профессиональным опытом.
ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России и Китайский институт контроля пищевых продуктов и лекарственных средств (CFDI), являющийся структурой Национального управления медицинской продукции Китая (National Medical Products Administration, NMPA), заключили соглашение о сотрудничестве.
Документ определяет основные направления взаимодействия между организациями. В частности, стороны намерены развивать сотрудничество в области регулирования обращения лекарственных средств, совершенствования инспекционной деятельности, внедрения надлежащих практик (Good Manufacturing Practice, GMP) и подготовки специалистов.
Соглашение также предусматривает проведение совместных семинаров, конференций, экспертных консультаций и обмен профессиональной информацией по вопросам контроля качества и производства лекарственных препаратов.
Россия и Китай последовательно расширяют взаимодействие в сфере фармацевтического регулирования. Обмен опытом между профильными организациями может способствовать гармонизации отдельных подходов к инспектированию производственных площадок, развитию профессиональных компетенций специалистов и совершенствованию механизмов контроля качества лекарственных средств.
Для российских производителей сотрудничество с одним из ключевых регуляторных институтов Китая представляет интерес в контексте развития международного взаимодействия и выхода продукции на зарубежные рынки.
Подписание соглашения не изменяет действующие требования к производителям лекарственных средств.
Документ создает основу для совместной экспертной работы, обмена практиками и реализации образовательных и научно-практических мероприятий между российской и китайской сторонами.
ФБУ «ГИЛС и НП» и CFDI планируют реализовывать совместные проекты, организовывать профессиональные мероприятия и развивать сотрудничество по вопросам регулирования обращения лекарственных средств в рамках подписанного соглашения.
Источник: ФБУ «ГИЛС и НП»
у вас в телефоне 
Последние месяцы администрация Трампа старалась публично не поднимать тему прививок — слишком уж скользкой она оказалась с политической точки зрения. Десятого августа курс сменился.
Замысел звучал красиво и понятно даже неспециалисту. Обычное облучение при раке работает как опыление с самолёта: достаётся и злокачественным клеткам, и здоровым тканям вокруг.
Десятого августа британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения разрешило применение орфорглипрона под торговым названием Foundayo. Британия стала первой страной в Европе, где этот препарат получил одобрение.
