Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) официально одобрило новый препарат от компании Gilead Sciences — Yeztugo (ленакапавир), предназначенный для доконтактной профилактики ВИЧ. Это первое в мире средство, обеспечивающее защиту от вируса при введении всего дважды в год.
Генеральный директор Gilead Дэниел О’Дэй отметил, что это решение знаменует новый этап в глобальной борьбе с ВИЧ-инфекцией. В отличие от традиционных препаратов в форме таблеток, инъекционный формат Yeztugo обеспечивает длительный эффект благодаря медленному высвобождению действующего вещества. Это позволяет избавиться от необходимости ежедневного приёма, что особенно важно для соблюдения режима лечения.
Механизм действия Yeztugo основан на подавлении способности вируса формировать капсид — защитную оболочку, необходимую для размножения. Такой подход делает препарат высокоэффективным: в одном из крупнейших клинических испытаний он показал 100% защиту от заражения.
На III фазе исследований Purpose 1 и Purpose 2, которые производитель называет самыми масштабными в своей истории, препарат продемонстрировал впечатляющие результаты. В рамках Purpose 1, проходившего в Южной Африке и Уганде среди женщин, ни одна участница, получавшая Yeztugo, не заразилась ВИЧ. В Purpose 2 — среди более 2000 добровольцев — зафиксированы лишь два случая инфицирования.
ВАЖНО: По эффективности Yeztugo превзошёл даже Truvada (тенофовир + эмтрицитабин), разработанный той же компанией Gilead. Новый препарат оказался на 89% результативнее, при том что Truvada с 2012 года является стандартом доконтактной профилактики и уже одобрен FDA.
Стоимость годового курса из двух доз Yeztugo в США составит 28 218 долларов — немного выше, чем у Truvada (около 24 000 долларов в год).
До этого самой длительно действующей профилактической терапией считался Apretude (каботегравир) от ViiV Healthcare (дочерней компании GSK), одобренный в 2021 году. Однако его необходимо вводить каждые два месяца.
Согласно данным ООН, ежегодно в мире регистрируется порядка 1,3 миллиона новых случаев заражения ВИЧ, причем большая часть приходится на страны Африки. Пероральные схемы лечения нередко дают сбои из-за пропусков, связанных с забывчивостью или стигматизацией, в то время как инъекционная форма, предлагаемая Yeztugo, способна устранить этот барьер.
Мировая фарминдустрия столкнулась с неожиданным парадоксом: денег, технологий и искусственного интеллекта становится больше, а по-настоящему прорывных лекарств — нет.
Минздрав России утвердил новый стандарт медицинской помощи детям при пузырчатке. Документ включает диагностику, лечение, диспансерное наблюдение, перечень лекарственной терапии и лечебного питания.
Японское агентство PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) усиливает систему ускоренного рассмотрения инновационных лекарств и медицинских технологий.
