Американская биотехнологическая компания Kezar Life Sciences объявила о закрытии бизнеса. Причиной стали задержки в регуляторных процедурах с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Решение затронуло ключевые разработки компании.
Биотехнологическая компания Kezar Life Sciences сообщила о прекращении деятельности. Решение принято на фоне затянувшихся взаимодействий с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration, FDA).
Ключевая разработка компании — препарат для лечения аутоиммунных заболеваний — столкнулась с регуляторными задержками, что повлияло на сроки клинической программы и перспективы вывода на рынок.
В результате компания приняла решение остановить дальнейшие исследования и начать процесс ликвидации бизнеса.
Ситуация демонстрирует зависимость биотехнологических компаний от регуляторных решений на ранних этапах разработки.
Даже при наличии научной базы задержки в согласованиях могут повлиять на финансовую устойчивость и привести к закрытию проектов.
Компания прекращает клинические исследования и сокращает персонал. Оставшиеся активы, включая разработки и интеллектуальную собственность, будут реализованы.
Для рынка это означает перераспределение разработок и возможный переход отдельных технологий к другим игрокам.
В сообщении указано, что Kezar Life Sciences проведёт ликвидацию активов и завершит операционную деятельность в ближайшие месяцы.
Источник: STAT News
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) подвел итоги июньского заседания.
В Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ) началось первое в стране клиническое исследование, в котором для отбора участников используются данные национальной геномной программы.
Французская фармацевтическая компания Ipsen заключила соглашение о приобретении американской биотехнологической компании Kartos Therapeutics.
