Фонд «Круг добра» обновил категории детей и включил новый препарат в резерв

Экспертный совет Фонда поддержки детей с тяжёлыми и редкими заболеваниями «Круг добра» расширил категории детей, которым может назначаться препарат канакинумаб, и добавил церлипоназа альфа в список лекарств для формирования неперсонифицированного резерва. Эти решения направлены на оперативное обеспечение тяжелобольных детей необходимой терапией.

Коротко

• Экспертный совет «Круга добра» обновил категории детей для назначения канакинумаба.
• Теперь препарат может назначаться детям от 1 месяца.
• В неперсонифицированный резерв включён церлипоназа альфа.
• Резерв лекарств рассчитан на срочное обеспечение пациентов.
• Фонд также закупает очередную партию эмапалумаба для онкологического центра.

Что произошло

На очередном заседании Экспертного совета Фонда поддержки детей с тяжёлыми, хроническими и редкими заболеваниями «Круг добра» были приняты решения, направленные на адаптацию программ лекарственного обеспечения под актуальные клинические потребности. Совет пересмотрел категории детей, которым может назначаться препарат канакинумаб — моноклональное антитело к интерлейкину-1β для терапии системного ювенильного идиопатического артрита и болезни Стилла.
По новому решению, канакинумаб может назначаться детям с 1 месяца, тогда как ранее применение ограничивалось детьми старше двух лет.

Также эксперты включили церлипоназа альфа — препарат для лечения нейронального цероидного липофусциноза 2-го типа (НЦЛ-2) — в неперсонифицированный резерв лекарственных средств фонда. Этот резерв предназначен для срочного обеспечения детей, нуждающихся в неотложной терапии при отсутствии индивидуальных заявок.

В неперсонифицированный резерв уже включено пять препаратов: динутуксимаб бета, эмапалумаб, белумосудил, товорафениб и теперь церлипоназа альфа.

Ключевые цифры и данные

• Возраст для назначения канакинумаба: от 1 месяца.
• Новый препарат в резерве: церлипоназа альфа (НЦЛ-2).
• Лекарства в неперсонифицированном резерве Фонда: 5 позиций.
• Резерв лекарств поступит в специализированный центр РДКБ филиал РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.

Почему это важно для рынка

Решения Экспертного совета «Круга добра» влияют на систему обеспечения редких и тяжёлых заболеваний, поскольку:

• расширяются возрастные группы для высокоспециализированной терапии;
• повышается доступность дорогостоящих лекарств для детей без индивидуальных заявок;
• укрепляется механизм неперсонифицированного резерва, что снижает временные барьеры обеспечения медикаментами;
• это отражает адаптацию практики фонда к изменениям клинических потребностей и данных по безопасности терапии.

Что меняется на практике

Педиатры и профильные центры получат расширенные возможности для назначения канакинумаба младенцам. Система обеспечения редких заболеваний усилена благодаря включению церлипоназа альфа в неперсонифицированный резерв, что улучшит скорость доступа к лекарствам для детей с НЦЛ-2.

Что дальше

Ожидается, что такие обновления перечней будут продолжаться с учётом клинических рекомендаций, новых регистраций препаратов и аналитики потребностей конкретных групп пациентов. Это может привести к дальнейшему расширению списка лекарств и корректировке возрастных групп назначения.