Immunovant столкнулась с неудачей в клиническом исследовании III фазы по офтальмологическому препарату. Ситуация стала частью более широкого тренда: биотех-компании пересматривают портфели и отказываются от части разработок.
Immunovant столкнулась с неудачей в клиническом исследовании III фазы по офтальмологическому препарату. Ситуация стала частью более широкого тренда: биотех-компании пересматривают портфели и отказываются от части разработок.
Immunovant сообщила о неудаче в клиническом исследовании III фазы для одного из своих препаратов в офтальмологии. Исследование не достигло ключевых конечных точек, что ставит под вопрос дальнейшее развитие программы.
На фоне этого компания оценивает дальнейшие шаги по активу и пересматривает приоритеты внутри портфеля.
Параллельно другие биотехнологические компании объявили о корректировке стратегий:
Фаза III — ключевой этап клинических исследований. Неудача на этом уровне означает высокие финансовые потери и необходимость пересмотра всей стратегии разработки.
Серия подобных решений в отрасли отражает системный сдвиг:
биотех переходит от расширения портфелей к их оптимизации.
Компании вынуждены:
| Было | Становится |
| Расширение пайплайна | Сокращение и фокус |
| Долгосрочные ставки | Быстрая переоценка проектов |
| Толерантность к риску | Жёсткий отбор |
| Рост числа разработок | Приоритизация ключевых активов |
Также усиливается роль:
Биотехнологические компании продолжат оптимизировать портфели и концентрироваться на разработках с более высокой вероятностью клинического и коммерческого успеха.
Неудачи на поздних стадиях исследований будут всё чаще приводить к быстрым стратегическим решениям — вплоть до закрытия программ.
Источник: BioPharma Dive
AstraZeneca заключила многолетнее соглашение с американской биотехнологической компанией insitro для поиска новых мишеней и разработки препаратов при MASH и кардиомиопатиях с использованием искусственного интеллекта.
Минздрав России зарегистрировал Окрелизумаб БИОКАД — первый отечественный биоаналог окрелизумаба для лечения рассеянного склероза.
Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила проект изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.