Правительство России внесло в Государственную Думу законопроект о ратификации протокола, расширяющего перечень медицинских изделий, не подлежащих регистрации в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Изменения затрагивают изделия для конкретных пациентов, экспортную продукцию, аптечки, наборы и комплекты. Протокол временно применяется с 19 февраля 2026 года.
Правительство России внесло в Государственную Думу проект федерального закона о ратификации изменений в соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС.
Протокол изменяет пункт 11 статьи 4 соглашения. Из одного из действующих положений предлагается исключить слова «на территории государства-члена», чтобы установить одинаковые требования к медицинским изделиям, произведенным в ЕАЭС и ввезенным из третьих государств.
Одновременно перечень изделий, не подлежащих регистрации в рамках Союза, дополняется тремя новыми категориями. Изменения оформлены подпунктами «з» — «к».
Протокол расширяет перечень случаев, в которых медицинское изделие может обращаться без регистрации по правилам ЕАЭС.
В пояснительной записке указано, что российское законодательство уже содержит собственный перечень медицинских изделий, не подлежащих регистрации. Однако положения протокола отличаются от национальных норм, поэтому документ должен быть ратифицирован.
Авторы законопроекта не ожидают негативных социально-экономических или финансовых последствий для участников рынка. Документ также не вводит новых требований, соблюдение которых будет проверяться в рамках государственного контроля или лицензирования.
Регистрация в ЕАЭС не потребуется для медицинских изделий, ввезенных на таможенную территорию Союза для оказания помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям. Для ввоза потребуется разрешение уполномоченного органа, выданное по правилам соответствующего государства — члена ЕАЭС.
Исключение также распространяется на изделия, произведенные в государстве — члене ЕАЭС для вывоза за пределы таможенной территории Союза и не предназначенные для реализации внутри государств-членов.
От регистрации освобождаются укладки, наборы, комплекты и аптечки, объединяющие медицинские изделия и лекарственные препараты в общей упаковке. При этом потребительские упаковки компонентов должны быть сохранены, сами компоненты должны быть зарегистрированы, а комплект должен предназначаться только для обращения в государстве, по законодательству которого он сформирован.
Законопроект рассмотрят Государственная Дума и Совет Федерации. Официальным представителем Правительства при рассмотрении документа назначен заместитель Министра здравоохранения России Сергей Глаголев.
Протокол вступит в силу после того, как депозитарий получит последнее письменное уведомление о выполнении всеми государствами — членами ЕАЭС необходимых внутригосударственных процедур.
Принятие законопроекта не потребует изменения или принятия других федеральных законов и нормативных правовых актов.
у вас в телефоне 
Ученые Оренбургского государственного медицинского университета разработали прогностическую модель оценки риска суицидального поведения у подростков 14–17 лет.
В Сеченовском Университете разрабатывают первую отечественную экспресс-тест-систему для выявления предраковых состояний слизистой оболочки полости рта.
Российские ревматологи и дерматовенерологи согласовали определения «сложного для ведения» и «трудно поддающегося лечению» псориаза и псориатического артрита.
