Минздрав России внёс изменения в порядок аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта. Документ уточняет требования к квалификации и полномочиям. Это влияет на допуск специалистов к обеспечению качества продукции.
Коротко
- внесены изменения в порядок аттестации уполномоченного лица
- изменения касаются производителей клеточных продуктов
- уточнены требования к образованию и квалификации
- скорректированы полномочия по обеспечению качества
- изменения затрагивают действующий приказ № 694н
- обновлены формулировки требований к опыту работы
Что произошло
Министерство здравоохранения Российской Федерации внесло изменения в пункт 5 порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта и требований к его квалификации и полномочиям.
Изменения внесены в приказ Минздрава России от 29 сентября 2017 года № 694н, регулирующий допуск специалистов к обеспечению качества биомедицинских клеточных продуктов.
Согласно документу, в тексте порядка изменена формулировка требований к опыту работы: слово «пяти» заменено словом «девяти».
Изменения касаются требований к стажу работы уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта.
Почему это важно
Уточнение требований к стажу повышает порог допуска специалистов, ответственных за качество биомедицинских клеточных продуктов. Это влияет на кадровую политику производителей.
Изменения затрагивают рынок биомедицинских клеточных продуктов и требования к системе обеспечения качества на производстве.