Российская биотехнологическая компания BIOCAD (Биокад) объявила о запуске клинического исследования препарата BCD-225 собственной разработки для терапии немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря. Исследование I фазы проводится в комбинации со стандартной БЦЖ-терапией и направлено на оценку безопасности и подбор терапевтической дозы препарата. Проект должен дать первые данные о потенциальной эффективности нового иммунотерапевтического подхода.
BIOCAD объявила о начале клинического исследования препарата BCD-225 — оригинальной разработки компании для терапии рака мочевого пузыря.
Исследование I фазы направлено на оценку безопасности препарата, определение оптимальной терапевтической дозы и анализ параметров его применения в комбинации со стандартной терапией — противоопухолевой вакциной БЦЖ (Bacillus Calmette–Guérin — вакцина БЦЖ).
В рамках исследования планируется изучить фармакокинетические, фармакодинамические и иммунологические характеристики препарата, а также получить первые данные о потенциальной эффективности комбинированной терапии.
BCD-225 — иммунoтерапевтический препарат, относящийся к классу суперагонистов интерлейкина-15 (IL-15 — интерлейкин-15, сигнальная молекула иммунной системы). Он направлен на усиление противоопухолевого иммунного ответа организма.
Предполагается, что введение BCD-225 в сочетании с БЦЖ-терапией позволит усилить локальный иммунный ответ против опухолевых клеток у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска.
Немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря — одна из наиболее распространённых форм онкологических заболеваний мочевыделительной системы.
Стандарт лечения включает удаление опухоли с последующей внутрипузырной иммунотерапией БЦЖ. Однако у части пациентов заболевание продолжает рецидивировать или прогрессировать, что может потребовать радикального удаления мочевого пузыря.
Разработка новых иммунотерапевтических подходов рассматривается как способ усилить эффективность стандартной терапии и снизить вероятность прогрессирования заболевания.
Запуск клинического исследования означает переход разработки BCD-225 к клинической стадии и начало оценки препарата у пациентов.
Результаты первой фазы позволят определить безопасную дозу и параметры применения препарата в комбинации со стандартной БЦЖ-терапией, что необходимо для дальнейших этапов клинической разработки.
После завершения первой фазы клинического исследования разработчики планируют продолжить клиническую разработку препарата, включая дальнейшие этапы исследований эффективности и безопасности терапии у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря.
Источник: BIOCAD
Дефицит кадров становится одним из главных ограничений для развития экономики России. Об этом заявил президент Владимир Путин.
Великобритания делает шаг, который может изменить правила игры: регулятор начал работать не с производителями, а с площадками, где лекарства продаются.
Минздрав России утвердил новый порядок доведения бюджетных средств ОМС до медицинских организаций в ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областях.
