Британское Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий, MHRA, опубликовало годовой отчет за 2025–2026 годы. Регулятор сообщил об одобрении 921 лекарственного препарата, усилении борьбы с нелегальным оборотом лекарств и подготовке новых подходов к регулированию искусственного интеллекта в здравоохранении.
MHRA представило годовой отчет и финансовую отчетность за 2025–2026 годы. Документ передается на рассмотрение парламента Великобритании.
Ведомство заявляет, что в течение года сохраняло высокие показатели работы для пациентов, системы здравоохранения, населения и индустрии.
В отчете выделены три крупных направления: регистрация и оценка лекарств, защита рынка от нелегального оборота и развитие новых регуляторных подходов для инноваций, включая искусственный интеллект в медицине.
Для фармацевтической отрасли отчет MHRA важен как показатель скорости и предсказуемости британской регуляторной системы.
В 2025–2026 году агентство одобрило 921 лекарственный препарат, из них 39 новых лекарств. Все заявки на клинические исследования и национальные лицензии на лекарства были рассмотрены в установленные сроки.
Отдельный сигнал — международное признание. MHRA получило статус WHO Listed Authority, который подтверждает качество и устойчивость регуляторной системы страны. Агентство также продолжило участие в международном сотрудничестве, включая консорциум ACCESS.
MHRA усиливает сразу несколько контуров регулирования.
В части лекарственной безопасности агентство сообщило об изъятии 28,5 млн доз нелегально продаваемых лекарств на сумму 64,4 млн фунтов стерлингов. Среди примеров ведомство отдельно назвало закрытие первой известной в Великобритании нелегальной фабрики по производству незарегистрированных инъекций для снижения веса.
В части инноваций MHRA развивает регулирование искусственного интеллекта в здравоохранении. Для этого запущена Национальная комиссия по регулированию ИИ в здравоохранении, которая объединяет международных экспертов по ИИ, клиницистов и регуляторов.
В 2026–2027 годах MHRA планирует внедрить новые правила клинических исследований.
Одно из заявленных изменений — первая оценка клинических исследований первой фазы за 14 дней. Это должно упростить и ускорить проведение безопасных и качественных исследований в Великобритании.
Также агентство подготовит стратегию MHRA2030. В ней будут описаны дальнейшие шаги по укреплению безопасности пациентов, поддержке инноваций и развитию MHRA как современного научно ориентированного регулятора.
Источник GOV.UK
у вас в телефоне 
Ученые Оренбургского государственного медицинского университета разработали прогностическую модель оценки риска суицидального поведения у подростков 14–17 лет.
В Сеченовском Университете разрабатывают первую отечественную экспресс-тест-систему для выявления предраковых состояний слизистой оболочки полости рта.
Российские ревматологи и дерматовенерологи согласовали определения «сложного для ведения» и «трудно поддающегося лечению» псориаза и псориатического артрита.
