MHRA обновляет руководство по безопасности использования семаглютида

Британский регулятор лекарственных средств и медицинских изделий Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) обновил руководство для врачей и пациентов по применению препаратов на базе семаглютида, включив в него предупреждение о крайне редком риске неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (NAION) и рекомендацию срочного обследования при изменениях зрения.

Коротко

• MHRA обновила официальное руководство по семаглютиду и его побочным эффектам.
• Семаглютид используется в терапии диабета 2 типа и управлении весом под торговыми марками Ozempic, Rybelsus и Wegovy.
• Регулятор включил предупреждение о крайне редком случае NAION — потере зрения из-за нарушения кровотока к зрительному нерву.
• Пациентов и врачей призвали быть бдительными к внезапному ухудшению зрения и обращаться за помощью незамедлительно.
• Сообщения о возможных побочных эффектах рекомендуют направлять через схему Yellow Card.

Что произошло

5 февраля 2026 года Великобритания через регулятора Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) обновила официальную информацию для медицинских работников и пациентов по применению препаратов на основе семаглютида — GLP-1 рецепторного агониста, используемого для лечения сахарного диабета 2-го типа, управления весом и снижения сердечно-сосудистых рисков. В обновлённый документ включено предупреждение о крайне редком, но серьёзном состоянии — неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (NAION), которое может проявляться внезапным ухудшением зрения, обычно в одном глазу. Пациентов, принимающих семаглютид, и врачей призвали незамедлительно обращаться за неотложной помощью при появлении подобных симптомов.

Почему это важно

Семаглютид входит в список широко применяемых препаратов в терапии диабета и управлении весом во многих странах, включая использование в кардиометаболических исследованиях и практиках. Рекомендации MHRA по безопасности влияют на клиническую практику, фармаконадзор и информирование пациентов о потенциальных, даже крайне редких, серьёзных побочных эффектах. Осведомлённость о таких рисках и своевременное реагирование могут минимизировать тяжёлые исходы.

Что меняется на практике

Медицинские работники в Великобритании должны учитывать обновлённые предупреждения при назначении и мониторинге терапии семаглютидом, обсуждать с пациентами возможные симптомы и пути их распознавания, а также направлять сообщения о подозреваемых побочных реакциях через схему Yellow Card. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения при внезапном ухудшении зрения.

Что дальше

MHRA продолжит мониторинг данных по безопасности GLP-1 агонистов, включая семаглютид, и пересмотрит рекомендации при появлении новой доказательной информации. Дополнительные обновления могут касаться других потенциальных рисков или рекомендаций по управлению этими препаратами в клинической практике.