...
Обстановка

Минздрав обновляет инструкции к препаратам с нитрофуралом

Опубликовано: 9 апреля 2026г.
2 минуты
Просмотров: 1394
Поделиться:

Минздрав России рекомендовал внести изменения в инструкции и характеристики препаратов с нитрофуралом. Основание — актуализация данных по клиническому применению действующего вещества.

Коротко

  • Минздрав направил рекомендации по нитрофуралу
  • Изменения касаются инструкций и листков-вкладышей
  • Основание — новые данные клинического применения
  • Обновляются показания и режим дозирования
  • Изменения обязательны для производителей

Что произошло

Департамент регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России направил производителям рекомендации по актуализации документации препаратов, содержащих нитрофурал.

Речь идёт об изменениях в инструкциях по медицинскому применению, общих характеристиках лекарственных препаратов (ОХЛП) и листках-вкладышах.

Основанием стало письмо ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, в котором указана необходимость обновления информации с учётом современного клинического опыта применения нитрофурала.

Почему это важно

Нитрофурал широко используется в наружной и местной терапии — от обработки ран до лечения инфекций слизистых.

Актуализация инструкций означает унификацию показаний и способов применения для всех зарегистрированных препаратов на его основе.

Это влияет на:

  • практику назначения
  • содержание регистрационных досье
  • требования к производителям

Что меняется на практике

Минздрав рекомендует уточнить показания к применению. В обновлённой версии должны быть указаны:

  • гнойные раны, пролежни, ожоги II степени
  • мелкие повреждения кожи (ссадины, трещины, порезы)
  • блефарит, конъюнктивит
  • острый тонзиллит, стоматит, гингивит

Также уточняется режим применения:

  • используется водный раствор 0,02%
  • раствор готовится непосредственно перед применением
  • для полоскания — 100 мл 2–3 раза в день
  • наружное применение — через орошение и повязки

Отдельно прописан способ приготовления раствора из разных лекарственных форм (таблетки, порошки, концентрат).

Что дальше

Производителям необходимо внести изменения в регистрационные документы и инструкции в соответствии с рекомендациями Минздрава.

Обновления направлены на приведение информации к единой клинической практике и актуальным данным применения препарата.

Источник: ГРЛС Минздрава России

Поделится статьей:

Читайте также

Комитет EMA рекомендовал зарегистрировать шесть новых препаратов
2 минуты
Комитет EMA рекомендовал зарегистрировать шесть новых препаратов

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) подвел итоги июньского заседания.

В ОАЭ стартовало первое геномное исследование по профилактике болезни Альцгеймера
2 минуты
В ОАЭ стартовало первое геномное исследование по профилактике болезни Альцгеймера

В Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ) началось первое в стране клиническое исследование, в котором для отбора участников используются данные национальной геномной программы.

Ipsen приобретет Kartos Therapeutics за сумму до $1,75 млрд
2 минуты
Ipsen приобретет Kartos Therapeutics за сумму до $1,75 млрд

Французская фармацевтическая компания Ipsen заключила соглашение о приобретении американской биотехнологической компании Kartos Therapeutics.

ТОПГероиОбстановкаМаркетингМероприятияТестыМерчРекламодателям