Минздрав России рекомендовал внести изменения в инструкции и характеристики препаратов с нитрофуралом. Основание — актуализация данных по клиническому применению действующего вещества.
Минздрав России рекомендовал внести изменения в инструкции и характеристики препаратов с нитрофуралом. Основание — актуализация данных по клиническому применению действующего вещества.
Департамент регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России направил производителям рекомендации по актуализации документации препаратов, содержащих нитрофурал.
Речь идёт об изменениях в инструкциях по медицинскому применению, общих характеристиках лекарственных препаратов (ОХЛП) и листках-вкладышах.
Основанием стало письмо ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, в котором указана необходимость обновления информации с учётом современного клинического опыта применения нитрофурала.
Нитрофурал широко используется в наружной и местной терапии — от обработки ран до лечения инфекций слизистых.
Актуализация инструкций означает унификацию показаний и способов применения для всех зарегистрированных препаратов на его основе.
Это влияет на:
Минздрав рекомендует уточнить показания к применению. В обновлённой версии должны быть указаны:
Также уточняется режим применения:
Отдельно прописан способ приготовления раствора из разных лекарственных форм (таблетки, порошки, концентрат).
Производителям необходимо внести изменения в регистрационные документы и инструкции в соответствии с рекомендациями Минздрава.
Обновления направлены на приведение информации к единой клинической практике и актуальным данным применения препарата.
Источник: ГРЛС Минздрава России
Российский Красный Крест предложил новую рамку для системы здравоохранения: здоровье больше не рассматривается как услуга, а становится зоной ответственности самого человека.
Минздрав России утвердил новый стандарт лечения герминогенных опухолей. За формальным документом — пересборка клинической практики и влияние на рынок препаратов.
Клеточная терапия CAR-T, уже доказавшая эффективность при заболеваниях крови, начинает показывать первые результаты при одном из самых сложных видов рака — опухолях поджелудочной железы.