Росздравнадзор выдал 29 регистрационных удостоверений на 29 новых медицинских изделий. В реестр вошли оборудование для физиотерапии и офтальмологии, лабораторные расходники, ПЦР-наборы, системы для пренатального скрининга и медицинская мебель. Количество новых регистраций оказалось таким же, как неделей ранее.
Среди зарегистрированных изделий две модели аппаратов УВЧ-терапии Tecar Plus и Tecar Smart производства итальянской Mectronic Medicale. Регистрационные удостоверения получила московская «Инфомед-Нейро». Оборудование предназначено для физиотерапии, спортивной медицины и травматологии.
Еще одна регистрация касается ультразвукового офтальмологического A/B-сканера Iris Strong 6000AB производства китайской Wuhan Strong Electronics. Российским держателем регистрационного удостоверения стала компания «Ирис-М». Устройство используется для получения двухмерного изображения глаза и определения его осевой длины.
Сразу несколько новых регистраций появились в сегменте лабораторной диагностики. Подмосковный «Эколаб» зарегистрировал реакционные кюветы для анализатора Lumiscan и набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена в сыворотке и плазме крови методом иммунохемилюминесцентного анализа.
НПП «Итэлма» получило регистрационное удостоверение на автоматизированный счетчик колоний микроорганизмов Itelma BioLab Encelad. Устройство предназначено в том числе для оценки чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам с помощью диск-диффузионного метода и Е-теста.
ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора зарегистрировал набор реагентов AmpliSens для количественного определения ДНК Candida albicans методом ПЦР. Новосибирский «Медико-биологический союз» получил регистрацию на набор для определения мышечной изоформы креатинкиназы.
Еще одна заметная регистрация — тест-система «ПренСкрин» московской компании «Сесана». Она предназначена для оценки риска хромосомных аномалий у плода методом секвенирования свободно циркулирующей ДНК из плазмы крови беременной женщины.
В реестр также вошел дилюент F-DR производства китайской Maccura Biotechnology для автоматических гематологических анализаторов серии F8, а также крупный набор медицинской мебели белорусской «Артинокс», включая кушетки, ширмы, штативы для внутривенных вливаний и шкафы.
Для рынка медизделий недельная подборка показывает, что новые регистрации распределены сразу между несколькими сегментами: диагностикой in vitro, физиотерапией, офтальмологией и оснащением медицинских организаций. Среди новых РУ есть как иностранные изделия с российскими держателями удостоверений, так и разработки российских производителей.
Источник: Vademecum
у вас в телефоне 
Минздрав России зарегистрировал противоопухолевый препарат «Нимоланцим» с МНН нимотузумаб компании «Ланцет». Препарат предназначен для терапии нескольких онкологических заболеваний, включая глиобластому, рак пищевода и опухоли головы и шеи.
Учёные Научно-технологического университета «Сириус» продвинулись в разработке нанопрепарата для терапии сепсиса.
В Сеченовском Университете разрабатывают три лекарственных препарата на основе уже известных действующих веществ, но для новых показаний.
