Компания United Therapeutics планирует подать заявку в FDA (Food and Drug Administration — Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США) на расширение показаний препарата Tyvaso. Решение основано на подтверждённой эффективности терапии при заболеваниях лёгких.
Компания United Therapeutics объявила о планах подачи заявки в FDA (Food and Drug Administration — Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США) на расширение показаний препарата Tyvaso (ингаляционная форма трепростинила).
Решение основано на результатах клинических исследований, подтвердивших эффективность препарата при заболеваниях лёгких, включая интерстициальные заболевания.
Компания рассматривает возможность применения терапии при IPF (idiopathic pulmonary fibrosis — идиопатический фиброз лёгких).
Tyvaso уже используется при лёгочной гипертензии, связанной с интерстициальными заболеваниями лёгких, и демонстрирует устойчивые клинические результаты.
Расширение показаний может повлиять на подход к лечению идиопатического фиброза лёгких — заболевания с ограниченными терапевтическими возможностями.
Решение отражает практику повторного использования зарегистрированных препаратов для новых показаний.
Это может усилить позиции компании на рынке препаратов для лечения заболеваний лёгких.
Источник: Fierce Pharma
Дефицит кадров становится одним из главных ограничений для развития экономики России. Об этом заявил президент Владимир Путин.
Великобритания делает шаг, который может изменить правила игры: регулятор начал работать не с производителями, а с площадками, где лекарства продаются.
Минздрав России утвердил новый порядок доведения бюджетных средств ОМС до медицинских организаций в ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областях.
