Компания United Therapeutics планирует подать заявку в FDA (Food and Drug Administration — Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США) на расширение показаний препарата Tyvaso. Решение основано на подтверждённой эффективности терапии при заболеваниях лёгких.
Компания United Therapeutics объявила о планах подачи заявки в FDA (Food and Drug Administration — Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США) на расширение показаний препарата Tyvaso (ингаляционная форма трепростинила).
Решение основано на результатах клинических исследований, подтвердивших эффективность препарата при заболеваниях лёгких, включая интерстициальные заболевания.
Компания рассматривает возможность применения терапии при IPF (idiopathic pulmonary fibrosis — идиопатический фиброз лёгких).
Tyvaso уже используется при лёгочной гипертензии, связанной с интерстициальными заболеваниями лёгких, и демонстрирует устойчивые клинические результаты.
Расширение показаний может повлиять на подход к лечению идиопатического фиброза лёгких — заболевания с ограниченными терапевтическими возможностями.
Решение отражает практику повторного использования зарегистрированных препаратов для новых показаний.
Это может усилить позиции компании на рынке препаратов для лечения заболеваний лёгких.
Источник: Fierce Pharma
Ученые Оренбургского государственного медицинского университета разработали прогностическую модель оценки риска суицидального поведения у подростков 14–17 лет.
В Сеченовском Университете разрабатывают первую отечественную экспресс-тест-систему для выявления предраковых состояний слизистой оболочки полости рта.
Российские ревматологи и дерматовенерологи согласовали определения «сложного для ведения» и «трудно поддающегося лечению» псориаза и псориатического артрита.
