Компания United Therapeutics планирует подать заявку в FDA (Food and Drug Administration — Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США) на расширение показаний препарата Tyvaso. Решение основано на подтверждённой эффективности терапии при заболеваниях лёгких.
Компания United Therapeutics объявила о планах подачи заявки в FDA (Food and Drug Administration — Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США) на расширение показаний препарата Tyvaso (ингаляционная форма трепростинила).
Решение основано на результатах клинических исследований, подтвердивших эффективность препарата при заболеваниях лёгких, включая интерстициальные заболевания.
Компания рассматривает возможность применения терапии при IPF (idiopathic pulmonary fibrosis — идиопатический фиброз лёгких).
Tyvaso уже используется при лёгочной гипертензии, связанной с интерстициальными заболеваниями лёгких, и демонстрирует устойчивые клинические результаты.
Расширение показаний может повлиять на подход к лечению идиопатического фиброза лёгких — заболевания с ограниченными терапевтическими возможностями.
Решение отражает практику повторного использования зарегистрированных препаратов для новых показаний.
Это может усилить позиции компании на рынке препаратов для лечения заболеваний лёгких.
Источник: Fierce Pharma
FDA одобрило первый дженерик Climara Pro — комбинированного трансдермального пластыря с эстрадиолом и левоноргестрелом, который применяется один раз в неделю.
Число производителей БАД, зарегистрированных в системе «Честный знак», выросло с 718 в октябре 2023 года до 2 753 в сентябре 2026-го.
Исследователи Университета Тиба описали механизм, через который психологический стресс может повторно запускать воспаление при ревматоидном артрите.
