В Государственном реестре лекарственных средств появилась новая запись: Минздрав зарегистрировал вакцину «Превенар 20» от компании Pfizer. Это первая в России 20-валентная конъюгированная вакцина против пневмококковой инфекции, охватывающая наиболее опасные и устойчивые к антибиотикам серотипы бактерии Streptococcus pneumoniae.
Препарат содержит смесь 20 полисахаридов (1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19А, 19F, 22F, 23F, 33F). Именно эти серотипы чаще всего вызывают менингит, сепсис, пневмонию, отиты и бактериемию, а также отличаются высокой летальностью и устойчивостью к антибактериальной терапии.
«Превенар 20» выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения и может применяться как у взрослых, так и у детей старше шести недель. По данным Pfizer, более половины случаев инвазивного пневмококкового заболевания у людей старше 65 лет в США связаны именно с серотипами, вошедшими в эту вакцину.
Впервые препарат был одобрен FDA в 2021 году, а год спустя получил «зелёный свет» в Европе. Теперь он доступен и на российском рынке.
Помимо «Превенара 20» в России зарегистрированы ещё три вакцины против пневмококковой инфекции:
В стране также идут клинические испытания новых препаратов. Так, компания Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical совместно с «Нанолек» тестирует 23-валентную вакцину, а Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России начал исследования 16-валентной вакцины PCV-16.
Российская фарма выходит на новую стадию зрелости. ПРОМОМЕД может впервые в своей истории выплатить дивиденды — вопрос вынесен на рассмотрение совета директоров.
Минздрав утвердил новую типовую программу переподготовки по специальности «Сестринское дело» для специалистов с высшим образованием. Это шаг к расширению кадрового резерва системы здравоохранения.
Китайский регулятор перезапускает систему клинических исследований: меньше формальных процедур, больше скорости и ответственности на стороне клиник.
