Минздрав рекомендовал обновить инструкции и регистрационные документы для пневмококковых вакцин. Их наименования приведут к единому стандарту с учётом типа вакцины и валентности.
Минздрав рекомендовал обновить инструкции и регистрационные документы для пневмококковых вакцин. Их наименования приведут к единому стандарту с учётом типа вакцины и валентности.
Минздрав России направил производителям рекомендации по внесению изменений в документацию на вакцины для профилактики пневмококковой инфекции.
Речь идёт о приведении инструкций, общих характеристик препаратов и листков-вкладышей к единому подходу в части наименований. Основание — письмо ФГБУ «НЦЭСМП».
| Тип вакцины | Новое группировочное наименование |
| Конъюгированные | «Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции полисахаридная конъюгированная» + указание валентности и особенностей |
| Пример | (20-валентная, адсорбированная) |
| Неконъюгированные | «Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции полисахаридная» |
| Принцип | Название зависит от типа вакцины, а не бренда |
Фактически названия становятся «описательными» — отражают структуру вакцины, а не её маркетинговую идентичность.
Минздрав усиливает контроль через классификацию.
В отличие от гриппозных вакцин, здесь появляется более сложная логика: название становится инструментом разграничения типов технологий (конъюгированные vs полисахаридные).
Это влияет не только на документы, но и на закупки, клинические рекомендации и интерпретацию терапии.
Компании должны внести изменения в документацию. После этого обновлённые наименования станут обязательными в обращении.
Источник: Минздрав РФ / ГРЛС
Дефицит кадров становится одним из главных ограничений для развития экономики России. Об этом заявил президент Владимир Путин.
Великобритания делает шаг, который может изменить правила игры: регулятор начал работать не с производителями, а с площадками, где лекарства продаются.
Минздрав России утвердил новый порядок доведения бюджетных средств ОМС до медицинских организаций в ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областях.