С осени 2024 года доступ к препаратам экстренной контрацепции в России заметно сократился. Причина — внесение мизопростола и мифепристона в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). С этого момента их можно приобрести только по рецепту строгой формы — 148-1/у-88, который оформляется далеко не во всех аптеках.
В результате — падение продаж мифепристона почти до нуля, даже несмотря на его применение в амбулаторной практике.
Что изменилось?
С 1 сентября 2024 года любые дозировки мифепристона и мизопростола отпускаются только по рецепту. Это касается и мифепристона в дозе 10 мг, который ранее использовался как средство экстренной контрацепции. При этом аналогичные показания есть и у левоноргестрела, особенно в дозе 1,5 мг. Однако условия отпуска для этих препаратов сегодня значительно различаются.
Так, левоноргестрел от компании Gedeon Richter с февраля 2024 года официально переведён в категорию безрецептурных препаратов. Остальные производители, напротив, не вносили изменений в регистрационные досье — например, у препарата от Alkaloid AD Skopje в инструкции указано, что он отпускается по рецепту, а средство от «Фармасинтеза» вообще не содержит информации об условиях отпуска ни в инструкции, ни в общей характеристике (ОХЛП).
Тем временем, в Госреестре лекарств зарегистрированы и другие формы мифепристона:
- 200 мг мифепристон + 0,2 мг мизопростол — используются в комплексной терапии, включая медикаментозное прерывание беременности и подготовку к родам;
- 50 мг мифепристон — применяется при лечении миомы матки;
- левоноргестрел 19,5 мг и 20 мкг — представлены как внутриматочные системы для длительной контрацепции сроком до пяти лет.
Как изменился рынок?
Несмотря на общую осторожность в применении средств экстренной контрацепции, спрос на них в 2023 и 2024 годах продолжал расти:
- в 2023 году по сравнению с 2022-м — рост на 11%,
- в 2024 году — на 1%.
ИНТЕРЕСНО: Вероятно, всплеск спроса в 2023 году связан с публичными обсуждениями ограничений, и женщины начали закупать препараты про запас.
Но в 2025 году ситуация резко изменилась. По данным AlphaRM, за первые 5 месяцев года продажи экстренной контрацепции упали на 7%, а доля мифепристона 10 мг — с 40% в 2023 году до 0,2% в 2025-м.
Главный поставщик мифепристона — компания «Изварино Фарма», выпускающая препарат под брендом «Женале». Продажи этого средства резко сократились:
- 2022 год — 214 тыс. упаковок,
- 2023 — 336,3 тыс.,
- 2024 — 267,6 тыс.,
- январь–май 2025 — всего 1,7 тыс. упаковок.
Кто теперь доминирует на рынке?
После включения мифепристона в список ПКУ позиции Gedeon Richter укрепились: в первые месяцы 2025 года компания нарастила продажи на 27% в упаковках и на 34% в денежном выражении. Второе место занимает «Фармасинтез», с ростом на 48% по количеству упаковок и на 85% по выручке.
Что говорят эксперты?
Врач-клинический фармаколог Ольга Туфанова напоминает: препараты экстренной контрацепции — это не средство на каждый месяц, а выход на крайний случай. Их регулярное использование недопустимо, и женщинам лучше обратиться к врачу для подбора плановой контрацепции.