Один из самых перспективных сегментов фармы — генетические терапии — рискует замедлиться на фоне регуляторных и инвестиционных барьеров.
Один из самых перспективных сегментов фармы — генетические терапии — рискует замедлиться на фоне регуляторных и инвестиционных барьеров.
В журнале Nature Medicine опубликована редакционная статья, посвящённая текущему состоянию и перспективам развития генетических терапий (gene therapies — генотерапия, методы лечения на уровне ДНК или РНК). В материале рассматриваются факторы, влияющие на развитие отрасли, включая регуляторные подходы, инвестиционную среду и доступность технологий.
Врачи отмечают, что несмотря на высокий научный потенциал, отрасль сталкивается с риском замедления развития.
Генотерапия сегодня — один из немногих сегментов, где выше вероятность успешной разработки и регистрации препаратов, а также есть шанс лечить ранее неизлечимые заболевания. Однако без системной поддержки этот потенциал может не реализоваться.
Это не просто научная дискуссия, а давление на регуляторов: нужны более предсказуемые правила. Также это сигнал инвесторам: рынок требует долгосрочных вложений.
Ориентир для фармкомпаний: фокус на масштабируемость и доступность.
Эксперты считают, что дальнейшее развитие генотерапии зависит от трёх факторов:
Иначе технологии останутся в стадии разработки и не дойдут до клинической практики.
Источник: Nature Medicine
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) подвел итоги июньского заседания.
В Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ) началось первое в стране клиническое исследование, в котором для отбора участников используются данные национальной геномной программы.
Французская фармацевтическая компания Ipsen заключила соглашение о приобретении американской биотехнологической компании Kartos Therapeutics.