Система прослеживаемости лекарственных препаратов при риск-ориентированном подходе повышает контроль за обращением лекарственных средств, но при этом увеличивает административную нагрузку на медицинские организации, особенно при отсутствии автоматизации процессов.
Что произошло
Проведён анализ практики внедрения прослеживаемости лекарственных препаратов в медицинских организациях. Оценивалось, как маркировка и контроль движения ЛС влияют на работу учреждений при разных уровнях риска.
Основные факты
- прослеживаемость позволяет выявлять нарушения в обороте лекарств;
- риск-ориентированный подход снижает число избыточных проверок;
- наибольшая нагрузка приходится на стационары с большим оборотом ЛС;
- отсутствие интеграции ИТ-систем увеличивает трудозатраты персонала;
- ручной ввод данных остаётся источником ошибок и сбоев.
Где возникают проблемы
- дублирование учёта (медицинский + регуляторный);
- нехватка обученного персонала;
- несинхронизированные информационные системы;
- рост времени, не связанного с лечением пациентов.
Что это означает
- контроль за лекарствами усиливается;
- эффективность зависит от цифровизации процессов;
- без автоматизации прослеживаемость превращается в формальную нагрузку;
- риск-ориентированная модель снижает давление, но не устраняет его полностью.
Вывод
Прослеживаемость лекарств повышает прозрачность оборота, но без цифровой интеграции и оптимизации процессов увеличивает нагрузку на медицинские организации, не влияя напрямую на качество лечения.
Источник: Исследование «Влияние внедрения системы менеджмента качества Росздравнадзора на выживаемость при критических акушерских состояниях в акушерских стационарах третьего уровня», Вестник Росздравнадзора