Проект российской универсальной вакцины против гриппа, который реализует компания «Иммунотех» при технологической поддержке «ОСТ», перешел в новую фазу. Разработчики уже создали антигенные конструкции, получили для части из них плазмиды, наработали антигены и изучили их способность вызывать иммунный ответ.
Обе компании являются резидентами Инновационного научно-технологического центра «Сириус». Проект нацелен на создание вакцины, которая потенциально сможет обеспечивать защиту от разных штаммов вируса гриппа, включая пандемические. В основе разработки лежат участки гемагглютинина, которые меньше меняются от штамма к штамму.
По данным «Сириуса», для ряда созданных конструкций уже получены плазмиды, необходимые для производства целевых белков. Разработчики также наработали сами антигены и оценили их иммуногенность. Кроме того, получены данные, указывающие на потенциальную способность белков подавлять другие штаммы вируса гриппа. При этом источник не уточняет, проводилась ли эта оценка на людях и на какой стадии доклинической или клинической разработки сейчас находится вакцина.
Идея универсальной вакцины связана с одним из главных ограничений существующей профилактики гриппа: вирус постоянно меняется, поэтому штаммовый состав сезонных вакцин приходится регулярно обновлять. Разработчики рассчитывают создать препарат, ориентированный на более консервативные участки вируса, которые сохраняются у разных его вариантов.
Отдельное направление проекта связано с цифровизацией разработки. «ОСТ» расширяет использование платформы OCT Automated Deviation Management System, предназначенной для анализа отклонений в клинических исследованиях с применением искусственного интеллекта. Система автоматически регистрирует и классифицирует отклонения, оценивает их критичность и помогает определить, какой процесс исследования был затронут.
Для фармрынка проект интересен сразу в двух направлениях. Первое — попытка создать вакцину с более широким охватом штаммов гриппа и снизить зависимость от ежегодного обновления антигенного состава. Второе — использование ИИ-инструмента для управления качеством данных в ходе разработки, что потенциально может ускорить обработку отклонений и подготовку материалов для последующих регуляторных процедур.
При этом говорить о готовности препарата к регистрации пока рано. В сообщении «Сириуса» не названы сроки начала или завершения клинических исследований, фаза исследования на людях, размер выборки или показатели эффективности и безопасности вакцины. Следующим значимым этапом для оценки перспектив проекта станут именно такие данные.
Источник: Федеральная территория «Сириус»
у вас в телефоне 
Американская Veradermics сообщила положительные результаты III фазы исследования VDPHL01, пероральной формы миноксидила с пролонгированным высвобождением для лечения мужской андрогенетической алопеции.
Основное бремя боли формируется не в пожилом возрасте, а еще до 55 лет, то есть в период максимальной экономической и трудовой активности человека.
Исследователи Mass General Brigham разработали ИИ-модель FAHR-Face, которая по одной фотографии лица оценивает биологический возраст пациента и риск выживаемости при раке.
