Компании «Промомед» и «ПСК Фарма» смогут продолжить выпуск дженериков препарата на основе семаглутида — аналога «Оземпика» — ещё как минимум один год. Соответствующее разрешение на производство продлено правительственной комиссией до 2026 года.
Компании «Промомед» и «ПСК Фарма» смогут продолжить выпуск дженериков препарата на основе семаглутида — аналога «Оземпика» — ещё как минимум один год. Соответствующее разрешение на производство продлено правительственной комиссией до 2026 года.
Правительственная комиссия приняла решение продлить разрешение на производство дженериков препарата семаглутид — действующего вещества оригинального препарата «Оземпик». Разрешение распространяется на компании «Промомед» и «ПСК Фарма» и будет действовать ещё один год — до 2026 года.
Речь идёт о выпуске лекарственных средств без согласия правообладателя оригинального препарата в рамках механизма принудственного лицензирования, введённого в России для обеспечения лекарственной безопасности.
«Оземпик» и препараты на основе семаглутида широко применяются для лечения сахарного диабета 2-го типа и используются в клинической практике для контроля веса. После ухода оригинального производителя с российского рынка дженерики стали ключевым источником доступа пациентов к терапии.
Продление разрешения означает, что пациенты и система здравоохранения сохраняют стабильные поставки препарата, а производители — правовую возможность продолжать выпуск без риска нарушения патентных прав.
Решение носит временный характер. В 2026 году правительство вновь рассмотрит вопрос о продлении разрешений — в зависимости от ситуации на рынке, доступности оригинальных препаратов и потребностей системы здравоохранения.
Почему дженерики выпускаются без согласия правообладателя?
В рамках механизма принудственного лицензирования — для обеспечения доступа к жизненно важным лекарствам.
Кто производит дженерики «Оземпика» в России?
Компании «Промомед» и «ПСК Фарма».
До какого срока действует разрешение?
До 2026 года.
Может ли оригинальный препарат вернуться на рынок?
Теоретически да, но на момент принятия решения таких данных нет.
В России начались клинические испытания отечественного транквилизатора в форме назального спрея. Препарат проходит тестирование на здоровых добровольцах — исследователи оценивают его безопасность, переносимость и особенности действия при интраназальном введении.
Более половины студентов медицинских вузов сталкиваются с эмоциональным выгоранием уже в период обучения — ещё до начала самостоятельной врачебной практики.
В России планируют масштабировать формат передвижных аптек для обеспечения лекарствами жителей малых и труднодоступных населённых пунктов.