Росздравнадзор утвердил регламент госрегистрации медицинских изделий, закрепив новые сроки рассмотрения заявок и изменённые размеры госпошлин, что оптимизирует процедуру для производителей.
Росздравнадзор утвердил регламент госрегистрации медицинских изделий, закрепив новые сроки рассмотрения заявок и изменённые размеры госпошлин, что оптимизирует процедуру для производителей.
Росздравнадзор утвердил административный регламент государственной регистрации медицинских изделий. Документ устанавливает предельные сроки обработки заявок: 20 рабочих дней для включения в перечень клинических исследователей, 50 дней для регистрации новых изделий.
Чёткие сроки ускорят вывод продукции на рынок. Увеличение госпошлин за экспертизы повысит финансовую нагрузку на производителей. Переход на электронные системы упростит документооборот.
Заявители обязаны подавать документы только через Единый портал госуслуг и СМЭВ. Внесение изменений в ПО с ИИ сокращено до 10 дней. Отмена регистрации проводится за 7 рабочих дней. МФЦ исключены из процедуры.
С 1 марта 2025 года новые правила становятся обязательными для всех участников рынка. Регламент синхронизирован с евразийскими нормами, что упростит выход российских производителей на рынки ЕАЭС.
Документационный центр Всемирной организации здравоохранения представил руководство по планам действий в жаркую погоду.
Представители администрации США провели закрытую встречу с руководителями фармацевтической отрасли и обсудили перенос производства важнейших лекарственных препаратов в США или ближе к американскому рынку.
Ученые Научно-технологического университета «Сириус» расширили базу данных GTRD — крупнейшее в России хранилище геномной информации.