...
Обстановка

С 2026 года уровень локализации фармпроизводства будут измерять по балльной системе

Опубликовано: 11 сентября 2025г.
2 минуты
Просмотров: 1576
Поделиться:

В России вводят новую систему оценки локализации фармпродукции. С 1 января 2026 года компании будут получать баллы за этапы производства, выполненные на территории стран ЕАЭС. Чтобы продукция считалась российской и имела доступ к мерам господдержки, нужно набрать минимум 50 баллов.

Как будут начисляться баллы

Согласно постановлению правительства РФ № 1392 от 10 сентября 2025 года, изменения внесены в постановление № 719 «О критериях отнесения промышленной продукции к промышленной продукции, произведенной в РФ».

Баллы присваиваются за ключевые этапы производства:

  1. 50 баллов — выпуск готового лекарственного препарата в странах ЕАЭС.
  2. 50 баллов — производство фармсубстанции, включая:
  • химический синтез (получение промежуточных продуктов или неочищенной субстанции),
  • биотехнологические процессы (создание и поддержание клеточных банков, ферментация, очистка),
  • выделение субстанции из природных источников (растительных, животных, минеральных).

Новый порядок подтверждения происхождения

Теперь подтверждать российское происхождение препаратов будет Минпромторг, выдавая документ о стадиях производства. Он заменит прежнюю практику получения акта от Торгово-промышленной палаты (ТПП).

Все заявки на включение лекарств в реестр промышленной продукции или на обновление сведений будут подаваться напрямую в министерство. Срок действия записи в реестре будет соответствовать сроку действия документа о стадиях производства, но не более трёх лет.

Зачем вводят систему

Правительство подчеркивает, что цель нововведений — расширение линейки российских препаратов, стимулирование компаний к локализации и освоению передовых технологий. Признанные «российскими» производители смогут рассчитывать на доступ к государственным мерам поддержки. Изначально предполагалось, что система заработает с 1 июля 2025 года, однако окончательно старт перенесли на 2026 год.

Поделится статьей:

Читайте также

Сеченовский университет и Natura Siberica будут тестировать косметику с помощью ИИ
2 минуты
Сеченовский университет и Natura Siberica будут тестировать косметику с помощью ИИ

Сеченовский университет и группа компаний Natura Siberica объявили о запуске совместных клинических исследований косметической продукции с использованием технологий искусственного интеллекта.

Великобритания одобрила donidalorsen для профилактики наследственного ангиоотека
2 минуты
Великобритания одобрила donidalorsen для профилактики наследственного ангиоотека

Британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) одобрило препарат donidalorsen (торговое название Dawnzera) для лечения наследственного ангиоотека.

Женщины с рассеянным склерозом и миастенией всё чаще могут безопасно вынашивать беременность
2 минуты
Женщины с рассеянным склерозом и миастенией всё чаще могут безопасно вынашивать беременность

Современные подходы к лечению и междисциплинарное сопровождение позволяют женщинам с рассеянным склерозом и миастенией безопасно планировать беременность и роды.

ТОПГероиОбстановкаМаркетингМероприятияТестыМерчКонтакты