В России вводят новую систему оценки локализации фармпродукции. С 1 января 2026 года компании будут получать баллы за этапы производства, выполненные на территории стран ЕАЭС. Чтобы продукция считалась российской и имела доступ к мерам господдержки, нужно набрать минимум 50 баллов.
Как будут начисляться баллы
Согласно постановлению правительства РФ № 1392 от 10 сентября 2025 года, изменения внесены в постановление № 719 «О критериях отнесения промышленной продукции к промышленной продукции, произведенной в РФ».
Баллы присваиваются за ключевые этапы производства:
- 50 баллов — выпуск готового лекарственного препарата в странах ЕАЭС.
- 50 баллов — производство фармсубстанции, включая:
- химический синтез (получение промежуточных продуктов или неочищенной субстанции),
- биотехнологические процессы (создание и поддержание клеточных банков, ферментация, очистка),
- выделение субстанции из природных источников (растительных, животных, минеральных).
Новый порядок подтверждения происхождения
Теперь подтверждать российское происхождение препаратов будет Минпромторг, выдавая документ о стадиях производства. Он заменит прежнюю практику получения акта от Торгово-промышленной палаты (ТПП).
Все заявки на включение лекарств в реестр промышленной продукции или на обновление сведений будут подаваться напрямую в министерство. Срок действия записи в реестре будет соответствовать сроку действия документа о стадиях производства, но не более трёх лет.
Зачем вводят систему
Правительство подчеркивает, что цель нововведений — расширение линейки российских препаратов, стимулирование компаний к локализации и освоению передовых технологий. Признанные «российскими» производители смогут рассчитывать на доступ к государственным мерам поддержки. Изначально предполагалось, что система заработает с 1 июля 2025 года, однако окончательно старт перенесли на 2026 год.