В странах Евразийского экономического союза обновили правила определения страны происхождения фармацевтической продукции. Изменения уточняют, какие стадии производства позволяют считать лекарство произведённым в ЕАЭС, и напрямую влияют на локализацию, госзакупки и применение преференций.
Совет Евразийского экономического союза утвердил обновлённые правила определения страны происхождения фармацевтической продукции. Соответствующее решение от 19 ноября 2025 года № 117 опубликовано на правовом портале Евразийского экономического союза. Новые подходы будут применяться при обращении лекарств на рынке ЕАЭС, а также при использовании мер торговой и промышленной политики.
Речь идёт о корректировке критериев, по которым лекарственные препараты и фармпродукция признаются произведёнными на территории союза.
Обновлённые правила уточняют:
Цель изменений — исключить ситуации, когда продукция признаётся «локальной» без значимого производственного вклада на территории ЕАЭС.
Определение страны происхождения лекарств напрямую влияет на:
Для части производителей новые правила могут потребовать пересмотра производственных цепочек, контрактов и логистики.
Обновление правил укладывается в общую политику стран ЕАЭС по развитию собственного фармпроизводства и снижению зависимости от импорта. В последние годы регуляторы последовательно усиливают требования к реальной локализации, особенно для социально значимых и закупаемых за бюджетные средства препаратов.
Фармкомпаниям, работающим на рынке ЕАЭС, рекомендуется проанализировать обновлённые критерии и оценить соответствие своих производственных процессов новым требованиям. В отдельных случаях возможна необходимость дополнительной локализации или изменения схем выпуска продукции.
Источник: PharmReviews.kz
Росздравнадзор утвердил новый административный регламент предоставления государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий.
Минздрав России утвердил новые требования к организации системы безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов.
Минздрав России утвердил новую учетную форму № 058/у для регистрации случаев инфекционных и паразитарных заболеваний, носительства возбудителей, пищевых отравлений, а также укусов и ударов, нанесенных животными.
