В ЕАЭС меняют правила «происхождения» лекарств: что теперь считается локальным производством

В странах Евразийского экономического союза обновили правила определения страны происхождения фармацевтической продукции. Изменения уточняют, какие стадии производства позволяют считать лекарство произведённым в ЕАЭС, и напрямую влияют на локализацию, госзакупки и применение преференций.

Что произошло

Совет Евразийского экономического союза утвердил обновлённые правила определения страны происхождения фармацевтической продукции. Соответствующее решение от 19 ноября 2025 года № 117 опубликовано на правовом портале Евразийского экономического союза. Новые подходы будут применяться при обращении лекарств на рынке ЕАЭС, а также при использовании мер торговой и промышленной политики.

Речь идёт о корректировке критериев, по которым лекарственные препараты и фармпродукция признаются произведёнными на территории союза.

В чём суть изменений

Обновлённые правила уточняют:

• какие стадии производства считаются достаточными для признания происхождения товара,
• как учитываются процессы синтеза, переработки, фасовки и упаковки,
• какие документы подтверждают страну происхождения лекарственного препарата,
• при каких условиях формальная локализация без реального производства не будет признаваться достаточной.

Почему это важно для фармрынка

Определение страны происхождения лекарств напрямую влияет на:

• участие препаратов в государственных закупках,
• доступ к преференциям для продукции ЕАЭС,
• конкурентные условия между локальными и зарубежными производителями,
• стратегии локализации международных фармкомпаний.

Для части производителей новые правила могут потребовать пересмотра производственных цепочек, контрактов и логистики.

Контекст для фармы ЕАЭС

Обновление правил укладывается в общую политику стран ЕАЭС по развитию собственного фармпроизводства и снижению зависимости от импорта. В последние годы регуляторы последовательно усиливают требования к реальной локализации, особенно для социально значимых и закупаемых за бюджетные средства препаратов.

Что дальше

Фармкомпаниям, работающим на рынке ЕАЭС, рекомендуется проанализировать обновлённые критерии и оценить соответствие своих производственных процессов новым требованиям. В отдельных случаях возможна необходимость дополнительной локализации или изменения схем выпуска продукции.