FDA зарегистрировало новый подход к лечению деменции — без тяжёлых психиатрических препаратов.
FDA зарегистрировало новый подход к лечению деменции — без тяжёлых психиатрических препаратов.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первый препарат для лечения возбуждения (агитации) при деменции, не относящийся к антипсихотикам.
Агитация при деменции — это тревожность, агрессия, беспокойство и нарушение поведения. До сих пор для таких пациентов часто применялись антипсихотики.
Антипсихотики могут вызывать серьёзные побочные эффекты, увеличивают риск осложнений, а также они ограничены в применении у пожилых.
Одобренный препарат действует по другому механизму и:
Это первое системное изменение подхода к лечению таких пациентов. Фактически врачам дают альтернативу более «тяжёлой» терапии.
Агитация — одно из самых сложных проявлений деменции. Она ухудшает качество жизни, усложняет уход за пациентом и часто становится причиной госпитализации.
Возможен переход от антипсихотиков к более таргетной терапии. Это снижает риски и нагрузку на систему ухода.
После одобрения FDA препарат начнёт внедряться в клиническую практику в США. Далее возможны расширение показаний, выход на другие рынки, пересмотр клинических рекомендаций.
Источник: FDA
AstraZeneca заключила многолетнее соглашение с американской биотехнологической компанией insitro для поиска новых мишеней и разработки препаратов при MASH и кардиомиопатиях с использованием искусственного интеллекта.
Минздрав России зарегистрировал Окрелизумаб БИОКАД — первый отечественный биоаналог окрелизумаба для лечения рассеянного склероза.
Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила проект изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.