Японская биотехнологическая компания Toregem BioPharma объявила о подготовке II фазы клинических исследований препарата TRG035, предназначенного для стимуляции роста собственных зубов. Исследование будет проводиться у пациентов с тяжелыми формами врожденной адентии — заболевания, при котором отсутствуют шесть и более постоянных зубов.
Компания Toregem BioPharma сообщила о подготовке II фазы клинических исследований препарата TRG035 — гуманизированного моноклонального антитела к белку USAG-1 (Uterine Sensitization-Associated Gene-1). Разработка направлена на лечение врожденной адентии путем стимуляции формирования собственных зубов пациента.
TRG035 действует за счет блокирования белка USAG-1, который подавляет развитие зубных зачатков. По данным разработчиков, ингибирование этого белка позволяет активировать сохранившиеся зачатки зубов и стимулировать образование новых зубов. В основе технологии лежат исследования ученых Киотского университета, позднее ставшие основой для создания компании Toregem BioPharma.
Ранее компания завершила I фазу клинических исследований, в которой оценивалась безопасность препарата у взрослых добровольцев. По информации разработчиков, серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было, что позволило перейти к подготовке следующего этапа клинической программы.
Врожденная адентия встречается редко, однако существующие методы лечения ограничиваются использованием съемных протезов, мостовидных конструкций или дентальных имплантатов. Препарат TRG035 предлагает иной подход — стимуляцию роста собственных зубов пациента.
Если эффективность технологии будет подтверждена в клинических исследованиях, она может стать первым в мире лекарственным методом регенерации зубов, а в дальнейшем — найти применение и у пациентов, утративших зубы вследствие заболеваний или травм.
На сегодняшний день препарат остается экспериментальным и не одобрен для медицинского применения. Его эффективность по стимуляции роста новых зубов у человека еще предстоит подтвердить в исследованиях II и последующих фаз.
Средства, привлеченные компанией в мае 2026 года, будут направлены на проведение II фазы клинических исследований TRG035 в Японии, а также на подготовку программы клинической разработки препарата в США.
Источник: Toregem BioPharma
у вас в телефоне 
Международный секретариат готовности к пандемиям (International Pandemic Preparedness Secretariat, IPPS) сообщил об отборе диагностических тестов для независимой оценки выявления вируса Бундибугио (Bundibugyo virus, BDBV).
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что вспышка вируса Андес, связанная с круизным судном M/V Hondius, локализована.
Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) внес изменения в приказ о формах проверочных листов для контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
