Впервые одобрен крем для лечения хронической экземы рук у взрослых: FDA дает зеленый свет Anzupgo

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) впервые одобрило специализированный крем для терапии хронической экземы рук у взрослых — Anzupgo (делгоцитиниб), разработанный датской компанией LEO Pharma. Это первое в истории средство с доказанной эффективностью при этой форме кожного заболевания.

Для кого предназначен препарат?

Anzupgo рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой экземой кистей, особенно если стандартное лечение кортикостероидами оказалось неэффективным или противопоказано. Ранее у такой категории больных практически не было эффективных альтернатив.

Клинические испытания

В третьей фазе двух крупных исследований (DELTA-1 и DELTA-2), в которых приняли участие 960 взрослых, препарат продемонстрировал значимую эффективность и безопасность:

• Оценка по международной шкале IGA-CHE TS (от 0 — нет симптомов, до 4 — выраженное воспаление с трещинами и волдырями) показала, что спустя 16 недель терапии у 20% пациентов из DELTA-1 и 29% из DELTA-2 симптомы исчезли или были минимальны. Для сравнения, в группе плацебо этого достигли лишь 10% и 7% соответственно.
• Практически половина участников, использовавших Anzupgo, отметили снижение интенсивности боли и зуда более чем на четыре балла по 10-балльной шкале, тогда как среди получавших плацебо аналогичный эффект испытали 23—28%.

Как работает Anzupgo

Это топический (для наружного применения) ингибитор янус-киназ (JAK) — белков, которые запускают воспалительные процессы в коже. Anzupgo блокирует JAK-STAT сигнализацию, тем самым уменьшая проявления экземы и помогая восстановить здоровье кожи.