Все участники исследования левилимаба достигли ремиссии ревматоидного артрита

Все 37 участников российского исследования левилимаба через два года терапии находились в ремиссии ревматоидного артрита по двум индексам активности заболевания. За период наблюдения обострений не зарегистрировали, однако исследование было ретроспективным, не имело контрольной группы и включало небольшую выборку.

Коротко

• В ретроспективное наблюдательное исследование включили 37 пациентов с ревматоидным артритом.
• Все участники получали левилимаб в условиях реальной клинической практики.
• На 12-й неделе ремиссии по одному из двух основных индексов достигли 18 пациентов, или 48,6%.
• К 24-й неделе у всех участников зарегистрировали ремиссию или низкую активность заболевания.
• Через 104 недели все пациенты находились в ремиссии по индексам DAS28-СРБ и DAS28-СОЭ.
• За два года наблюдения обострений ревматоидного артрита не зафиксировали.
• Статья подготовлена при спонсорской поддержке АО «БИОКАД».

Что произошло

В журнале «Современная ревматология» опубликовано исследование применения левилимаба у пациентов с ревматоидным артритом в реальной клинической практике. Левилимаб — генно-инженерный биологический препарат, блокирующий рецептор интерлейкина 6.

В анализ вошли 37 пациентов с подтвержденным ревматоидным артритом, поступивших в Республиканскую клиническую больницу имени Г.Г. Куватова в Уфе с января по март 2023 года. Причиной госпитализации было обострение заболевания и необходимость скорректировать лечение.

Предшествующая терапия оказалась недостаточно эффективной, поэтому пациентам назначили левилимаб. Только двое участников не получали синтетические базисные противовоспалительные препараты из-за непереносимости. Глюкокортикоиды принимали 16 пациентов, или 43,2%.

Почему это важно

На 12-й неделе ремиссия по DAS28-СРБ или DAS28-СОЭ была зарегистрирована у 18 пациентов, или 48,6%. По клиническому индексу активности заболевания ремиссии достигли три пациента, по упрощенному индексу — шесть.

За первые 12 недель среднее значение DAS28-СРБ снизилось на 57,5%, DAS28-СОЭ — на 60,8%. Значения клинического и упрощенного индексов уменьшились на 84,5% и 84,2% соответственно.

К 24-й неделе все участники достигли ремиссии или низкой активности заболевания по оцениваемым индексам. На 104-й неделе все 37 пациентов находились в ремиссии по DAS28-СРБ и DAS28-СОЭ. За два года наблюдения обострений ревматоидного артрита не зафиксировали.

Что меняется на практике

Исследование показывает результаты применения левилимаба в одной медицинской организации за два года наблюдения. Полученные данные не означают, что аналогичный результат будет достигнут у всех пациентов с ревматоидным артритом.

Функциональный статус участников оценивали с помощью опросника HAQ-DI — индекса оценки ограничений в повседневной деятельности. Его медианное значение снизилось с 0,7 на 12-й неделе до 0,3 на 104-й неделе. Исходные данные до начала терапии в медицинской документации отсутствовали.

Авторы связали итоговую активность заболевания с возрастом, длительностью ревматоидного артрита, выраженностью усталости, оценкой состояния самим пациентом и интенсивностью боли. Лабораторные показатели воспаления статистически значимой связи с результатом не показали.

Основным ограничением исследования стала небольшая выборка из 37 человек при анализе 14 возможных прогностических факторов. Исследование было ретроспективным и наблюдательным, поэтому оно не позволяет напрямую сравнить левилимаб с другим лечением или отсутствием терапии.

Что дальше

Авторы считают необходимым дальнейшее изучение факторов, влияющих на достижение ремиссии при терапии левилимабом, на более крупных выборках пациентов.

Увеличение числа участников должно позволить точнее оценить влияние возраста, длительности заболевания, боли, усталости и субъективной оценки активности болезни на результат лечения.

Статья спонсировалась компанией АО «БИОКАД». Один из трех авторов исследования представляет компанию. В публикации указано, что конфликт интересов не повлиял на результаты работы.