Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова запустил разработку первой в России серии диагностических наборов для тандемной масс-спектрометрии. Проект реализуется в рамках программы «Приоритет-2030» национального проекта «Молодёжь и дети».
Сотрудники Института молекулярной тераностики Первого МГМУ имени И. М. Сеченова совместно с Сеченовским центром материнства и детства приступили к разработке серии специализированных диагностических наборов для работы на тандемных масс-спектрометрах. Наборы будут предназначены для точной количественной оценки уровня эндогенных веществ, таких как гормоны, витамины, липиды и аминокислоты, а также экзогенных компонентов, включая лекарственные и токсические вещества.
Проект реализуется в рамках федеральной программы «Приоритет-2030» национального проекта «Молодёжь и дети». Он направлен на обеспечение российских клинико-диагностических лабораторий современными, стандартизированными диагностическими наборами, что должно снизить зависимость от иностранных реагентов и оборудования.
Масс-спектрометрия считается золотым стандартом для сложных метаболических исследований благодаря высокой специфичности и способности одновременно измерять десятки компонентов в пробе. Создание отечественных диагностических наборов позволит расширить возможности лабораторной диагностики в кардиологии, эндокринологии, неонатальном скрининге, онкологии и терапевтическом лекарственном мониторинге, а также повысить технологическую независимость в диагностике.
Появление отечественных диагностических наборов создаёт предпосылки для внедрения более точных и стандартизованных методов лабораторного анализа в российских клинико-диагностических лабораториях. Это может ускорить адаптацию масс-спектрометрии в рутинную практику и расширить спектр доступных тестов без зависимости от импорта.
При успешном завершении всех этапов разработки и регистрации предполагается, что пилотные панели диагностических наборов могут быть внедрены в клиническую практику в течение двух-трёх лет. После этого разработчики планируют создать расширенные панели для оценки гормональных профилей, онкомаркеров, нарушений обмена веществ и терапевтического лекарственного мониторинга.
Министерство здравоохранения и социального обеспечения Великобритании объявило о снижении ставки обязательного платежа для производителей брендированных лекарственных препаратов, участвующих в государственной схеме контроля расходов на лекарства. Решение направлено на поддержку инвестиционной привлекательности британского фармацевтического рынка и снижение финансовой нагрузки на компании.
Совет управляющих Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) подвел итоги июньского заседания, на котором обсуждались ключевые направления развития европейского регулирования лекарственных средств.
Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) и Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявили о запуске новой программы взаимодействия.
