Психиатрия становится приоритетом: регулятор США переходит к ускоренному режиму разработки терапии.
Психиатрия становится приоритетом: регулятор США переходит к ускоренному режиму разработки терапии.
FDA объявило о мерах по ускорению разработки и одобрения препаратов для лечения серьёзных психических заболеваний — шаг следует за исполнительным указом президента США.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявило о запуске инициатив по ускорению разработки и вывода на рынок новых методов лечения тяжёлых психических расстройств.
Речь идёт о:
Решение принято в рамках реализации президентского исполнительного указа, направленного на реформирование системы психиатрической помощи.
Психические заболевания — одна из самых недофинансированных и медленно развивающихся областей фармы.
Теперь:
Фактически FDA даёт сигнал рынку: психиатрия — новая точка роста.
Особое внимание — инновационным подходам, включая новые механизмы действия и альтернативные терапевтические модели.
Если меры будут реализованы системно, рынок психиатрических препаратов может перейти в фазу активного роста — впервые за последние десятилетия.
Источник: FDA
Росздравнадзор утвердил новый административный регламент предоставления государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий.
Минздрав России утвердил новые требования к организации системы безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов.
Минздрав России утвердил новую учетную форму № 058/у для регистрации случаев инфекционных и паразитарных заболеваний, носительства возбудителей, пищевых отравлений, а также укусов и ударов, нанесенных животными.