Великобритания объявила о запуске реформы клинических исследований — страна стремится сократить сроки запуска испытаний и вернуть статус одного из мировых лидеров фармы.
Великобритания объявила о запуске реформы клинических исследований — страна стремится сократить сроки запуска испытаний и вернуть статус одного из мировых лидеров фармы.
Правительство Великобритании объявило о запуске реформы системы клинических исследований.
Изменения направлены на ускорение одобрения клинических испытаний, упрощение административных процедур и повышение привлекательности страны для фармкомпаний. Реформа реализуется при участии Национальной службы здравоохранения (NHS) и регуляторов.
После пандемии и выхода Великобритании из Европейского союза страна потеряла часть клинических исследований и уступила позиции США и ЕС. Реформа — попытка вернуть поток инвестиций и инноваций.
Глобально идёт борьба за клинические исследования: США усиливают позиции через FDA, ЕС реформирует регуляцию, а Азия активно привлекает клинические исследования. Великобритания пытается вернуть конкурентоспособность.
Росздравнадзор утвердил новый административный регламент предоставления государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий.
Минздрав России утвердил новые требования к организации системы безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов.
Минздрав России утвердил новую учетную форму № 058/у для регистрации случаев инфекционных и паразитарных заболеваний, носительства возбудителей, пищевых отравлений, а также укусов и ударов, нанесенных животными.