Bristol-Myers Squibb (BMS) впервые в своей истории решила продавать лекарство в Великобритании по тем же ценам, что и в США. Речь идет о новом препарате от шизофрении Cobenfy (ксаномелин + тропия хлорид), который выйдет на британский рынок в 2026 году по цене 1370 фунтов за месячный курс (~1850 долларов) или 16 440 фунтов в год (~22 200 долларов).
Компания объяснила такой шаг ответом на требования администрации Дональда Трампа снизить цены на медикаменты в США.
Необычная ценовая политика
Обычно британские пациенты платят за инновационные лекарства значительно меньше американцев. Например, противоопухолевый препарат «Опдиво» (ниволумаб) стоит в США почти 8 тыс. долларов за дозу, а в Великобритании — около 3,5 тыс. долларов. Теперь же Cobenfy станет исключением из этого правила.
BMS намерена подать заявку на ускоренную регистрацию препарата в британское Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). В случае одобрения Великобритания станет первой страной Европы, где препарат получит зеленый свет.
Однако эксперты отмечают, что перед выходом на рынок Cobenfy придется пройти экспертизу NICE — Национального института здравоохранения и качества медицинской помощи, известного своей жесткой позицией по ценообразованию. Так, ранее NICE отказался включить в систему госстрахования препараты от болезни Альцгеймера Leqembi и Kisunla, посчитав их слишком дорогими при недостаточной клинической пользе (26,5 тыс. и 32 тыс. долларов в год соответственно).
BMS заявила о готовности к переговорам с регуляторами, но предупредила: если инновация будет «недооценена», компания может уйти с британского рынка.
Чем отличается Cobenfy
FDA одобрило Cobenfy осенью 2024 года. Это первое за 30 лет средство от шизофрении с новым механизмом действия. В отличие от традиционных антипсихотиков, влияющих на дофаминовые рецепторы и вызывающих тяжелые побочные эффекты (дрожь, мышечную ригидность, набор веса), новый препарат стимулирует мускариновые рецепторы M1 и M4, снижая риск подобных осложнений.
Политика давления со стороны Трампа
Американский президент Дональд Трамп летом направил письма 17 крупнейшим фармкомпаниям с требованием снизить стоимость препаратов до уровня других развитых стран. Белый дом поставил крайний срок — 29 сентября 2025 года, пригрозив задействовать «все возможные инструменты», если требования не будут выполнены.
По данным администрации, американцы платят за лекарства в среднем в три раза больше, чем европейцы, при том что США составляют менее 5% мирового населения, но обеспечивают до 75% прибыли фармпроизводителей.
Прецедент для отрасли
BMS оказалась не единственной, кто выбрал такой ответ. В августе Eli Lilly подняла цену на препарат для снижения веса Mounjaro (тирзепатид) в Великобритании на 170% — с 122 до 330 фунтов за месячный курс. Компания прямо признала, что повышение связано с давлением со стороны администрации Трампа.