Что нужно сделать аптеке в сентябре: ключевые изменения в регуляторике

Сентябрь 2025 года принёс аптекам новые правила работы — вступили в силу поправки к ключевым нормативным актам, регулирующим хранение, отпуск и надлежащую аптечную практику. Эксперты СРО «Ассоциация независимых аптек» проанализировали законодательную базу и составили список шагов для фармрозницы.

1. Обновить документы и СОП

Внести изменения в стандартные операционные процедуры по приказам № 260н, № 259н, № 100н.

Ознакомить сотрудников с обновлениями под подпись.

Во внутренних приказах заменить ссылки на устаревшие документы на новые.

2. Журналы и учёт

Для дистанционной торговли завести журнал регистрации заказов и доставок, фиксируя дату, время, номер заказа, сведения о препаратах и адресе доставки (соблюдая закон о защите персональных данных).

Для льготного отпуска — внести изменения в форму журнала учёта рецептов, отпускаемых бесплатно или со скидкой (бумажно или в электронном виде).

В план-график внутренних аудитов внести правило: проводить проверки не менее двух раз в год.

3. Работа с рецептами

В течение одного рабочего дня уведомлять пациента (по телефону или SMS) о поступлении лекарства, поставленного на отсроченное обслуживание.

Рецепты, выписанные для стационара, возвращать пациенту с отметкой «Рецепт недействителен».

4. Ассортимент и хранение

Остатки калия перманганата необходимо распродать или вывести из ассортимента, если нет отдельного помещения для его хранения.

5. Прочие изменения

Книга отзывов и предложений теперь не обязательна — её наличие остаётся на усмотрение руководителя.

Отменено требование освещать аптечную вывеску в ночное время.

В программу необходимо «зашить» локальный модуль по «Честному знаку».

Разработать систему управления качеством по обновлённым правилам надлежащей аптечной практики (НАП).