Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Brinsupri (брензокатиб) — первое в истории средство для лечения небуллезной кистозной фиброзной бронхоэктазии. Разработчиком выступила биотехнологическая компания Insmed.
ИНТЕРЕСНО: Бронхоэктазия — хроническое заболевание, при котором дыхательные пути расширяются и утолщаются, нарушается отток слизи, повышается риск инфекций и прогрессирует нарушение функции легких.
Brinsupri выпускается в виде таблеток для ежедневного приема. По результатам III фазы клинических испытаний ASPEN с участием 1700 пациентов препарат снижал частоту обострений на 19–21% — в зависимости от дозировки.
Механизм действия основан на ингибировании дипептидилпептидазы-1 — фермента, который активирует в нейтрофилах высвобождение агрессивных протеаз. Эти ферменты, играющие важную роль в борьбе с инфекцией, при бронхоэктазии начинают разрушать легочную ткань.
В аннотации отмечается, что препарат может вызывать серьезные побочные эффекты, включая кожные реакции и стоматологические проблемы. Врачи рекомендуют пациентам регулярно посещать дерматолога и стоматолога на протяжении курса лечения.
Среди наиболее распространенных нежелательных реакций (≥2% случаев): ослабление иммунитета, головная боль, кожная сыпь, сухость кожи, гиперкератоз и повышение артериального давления.
Правительство РФ подготовило проект постановления о продлении переходных сроков по маркировке товаров и лекарственных средств на территориях ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областей. Документ размещен для общественного обсуждения.
Минздрав РФ подготовил типовую программу дополнительного профессионального образования (ДПО) по специальности «сестринское дело в косметологии» для специалистов со средним медицинским образованием.
В странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) разработаны и утверждены методические рекомендации по инспектированию фармацевтических производств медицинских изделий.
