Минздрав рекомендовал производителям обновить инструкции к препаратам гепарина натрия. Речь о пересмотре показаний, режимов дозирования и противопоказаний на основе актуальной клинической практики.
Минздрав рекомендовал производителям обновить инструкции к препаратам гепарина натрия. Речь о пересмотре показаний, режимов дозирования и противопоказаний на основе актуальной клинической практики.
Минздрав России направил письмо с рекомендацией привести инструкции по медицинскому применению препаратов гепарина натрия в соответствие с актуальными данными клинической практики.
Изменения касаются сразу нескольких блоков: показаний, режима дозирования, способа применения и противопоказаний. Основание — данные ФГБУ «НЦЭСМП» и референтная инструкция препарата «Гепарин-натрий Браун».
| Блок | Что меняется |
| Показания | Чётко ограничены: лечение тромбоэмболии, профилактика, использование при экстракорпоральном кровообращении |
| Дозирование | Индивидуальный подбор с опорой на АЧТВ, массу тела и клинический ответ |
| Взрослые | Болюс + инфузия или подкожное введение (разные схемы) |
| Дети | Отдельные схемы дозирования по возрастам |
| Профилактика | Стандарт — 5000 МЕ каждые 8–12 часов |
| Особые группы | Коррекция для пожилых, беременных, пациентов с почечной/печёночной недостаточностью |
| Способ применения | Подкожно или внутривенно, включая инфузии |
| Противопоказания | Расширенный список: кровотечения, тромбоцитопения, тяжёлые заболевания печени, сосудистые патологии и др. |
В документе также уточняется, что часть разделов должна быть полностью синхронизирована с актуальной версией референтного препарата.
Это не просто редакционное обновление. Речь о попытке стандартизировать применение одного из базовых антикоагулянтов и снизить вариативность в клинической практике.
Фактически Минздрав подтягивает все инструкции к единому клиническому стандарту — через референтный препарат.
Компании должны внести изменения в регистрационные документы. После этого обновлённые инструкции станут обязательными для применения в клинической практике.
Источник: Минздрав РФ / ГРЛС
Сеченовский университет и группа компаний Natura Siberica объявили о запуске совместных клинических исследований косметической продукции с использованием технологий искусственного интеллекта.
Британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) одобрило препарат donidalorsen (торговое название Dawnzera) для лечения наследственного ангиоотека.
Современные подходы к лечению и междисциплинарное сопровождение позволяют женщинам с рассеянным склерозом и миастенией безопасно планировать беременность и роды.