В США разрешили использовать ещё не зарегистрированный препарат — для пациентов, которым уже не помогает стандартная терапия.
В США разрешили использовать ещё не зарегистрированный препарат — для пациентов, которым уже не помогает стандартная терапия.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешило расширенный доступ к экспериментальному препарату для лечения рака поджелудочной железы.
Расширенный доступ (expanded access) — это механизм, который позволяет пациентам получить препарат до его официальной регистрации, если:
Рак поджелудочной — один из самых агрессивных видов онкологии. У многих пациентов диагноз выявляется поздно, а стандартная терапия быстро перестаёт работать. В таких случаях доступ к экспериментальным препаратам — это иногда единственный шанс.
Пациенты смогут получить лечение вне клинических испытаний и использовать препарат раньше его выхода на рынок. При этом терапия остаётся экспериментальной, а эффективность и безопасность ещё изучаются.
Дальнейшее применение препарата будет зависеть от результатов клинических исследований и оценки регулятора.
Источник: FDA
у вас в телефоне 
Сеченовский университет и группа компаний Natura Siberica объявили о запуске совместных клинических исследований косметической продукции с использованием технологий искусственного интеллекта.
Британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) одобрило препарат donidalorsen (торговое название Dawnzera) для лечения наследственного ангиоотека.
Современные подходы к лечению и междисциплинарное сопровождение позволяют женщинам с рассеянным склерозом и миастенией безопасно планировать беременность и роды.