В Палате представителей США представлен двухпартийный законопроект, который предусматривает дополнительный контроль над инвестициями американских компаний в китайскую биотехнологическую отрасль. Инициатива появилась на фоне роста числа крупных сделок между глобальными фармкомпаниями и разработчиками из Китая.
Председатель специального комитета Палаты представителей по Китаю Джон Муленаар и конгрессвумен Дебби Дингелл внесли законопроект Biotech Investment National Security Act (BINSA). Он предлагает включить биотехнологии в сферу действия закона COINS, который регулирует инвестиции США в чувствительные зарубежные технологии.
Если инициатива будет принята, американские власти смогут проверять и при необходимости ограничивать сделки, связанные с разработкой лекарств, производством биопрепаратов и клиническими исследованиями в Китае.
За последние два года китайские биотехнологические компании стали одним из главных источников новых разработок для мировой фармы. Международные производители все чаще лицензируют препараты и технологии, созданные в КНР. Среди последних примеров — многомиллиардные соглашения с участием крупных американских фармкомпаний.
На этом фоне часть американских законодателей считает, что зависимость от китайских разработок может создавать долгосрочные риски для национальной безопасности и конкурентоспособности отрасли.
Пока речь идет только о законопроекте. Однако его принятие может усложнить заключение новых лицензионных соглашений и инвестиционных сделок между американскими и китайскими компаниями, а также увеличить сроки согласования таких проектов.
Законопроекту предстоит пройти рассмотрение в Конгрессе США. Если ограничения будут расширены на биотехнологии, это может повлиять на один из самых быстрорастущих сегментов мирового фармацевтического рынка и изменить правила сотрудничества между западными и китайскими разработчиками лекарств.
Источник: BioPharma Dive
у вас в телефоне 
Министерство здравоохранения и социального обеспечения Великобритании объявило о снижении ставки обязательного платежа для производителей брендированных лекарственных препаратов, участвующих в государственной схеме контроля расходов на лекарства. Решение направлено на поддержку инвестиционной привлекательности британского фармацевтического рынка и снижение финансовой нагрузки на компании.
Совет управляющих Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) подвел итоги июньского заседания, на котором обсуждались ключевые направления развития европейского регулирования лекарственных средств.
Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) и Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявили о запуске новой программы взаимодействия.
