Американский регулятор меняет правила игры: клинические исследования теперь будут проходить быстрее — за счёт работы с данными в режиме реального времени.
Американский регулятор меняет правила игры: клинические исследования теперь будут проходить быстрее — за счёт работы с данными в режиме реального времени.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США объявило о запуске масштабной реформы клинических исследований. Речь идёт о внедрении формата real-time clinical trials — с анализом данных в процессе исследования, а не после его завершения. Об этом сообщает FDA (U.S. Food and Drug Administration).
Классические клинические исследования могут длиться годы. Новая модель позволяет быстрее принимать решения, оперативно корректировать протоколы и ускорять доступ пациентов к терапии.
FDA планирует масштабировать подход и сделать его стандартом для клинических исследований нового поколения.
Источник: FDA
у вас в телефоне 
Росздравнадзор утвердил новый административный регламент предоставления государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий.
Минздрав России утвердил новые требования к организации системы безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов.
Минздрав России утвердил новую учетную форму № 058/у для регистрации случаев инфекционных и паразитарных заболеваний, носительства возбудителей, пищевых отравлений, а также укусов и ударов, нанесенных животными.