Американский регулятор меняет правила игры: клинические исследования теперь будут проходить быстрее — за счёт работы с данными в режиме реального времени.
Американский регулятор меняет правила игры: клинические исследования теперь будут проходить быстрее — за счёт работы с данными в режиме реального времени.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США объявило о запуске масштабной реформы клинических исследований. Речь идёт о внедрении формата real-time clinical trials — с анализом данных в процессе исследования, а не после его завершения. Об этом сообщает FDA (U.S. Food and Drug Administration).
Классические клинические исследования могут длиться годы. Новая модель позволяет быстрее принимать решения, оперативно корректировать протоколы и ускорять доступ пациентов к терапии.
FDA планирует масштабировать подход и сделать его стандартом для клинических исследований нового поколения.
Источник: FDA
у вас в телефоне 
Сеченовский университет и группа компаний Natura Siberica объявили о запуске совместных клинических исследований косметической продукции с использованием технологий искусственного интеллекта.
Британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) одобрило препарат donidalorsen (торговое название Dawnzera) для лечения наследственного ангиоотека.
Современные подходы к лечению и междисциплинарное сопровождение позволяют женщинам с рассеянным склерозом и миастенией безопасно планировать беременность и роды.