Американская компания Regeneron получила одобрение генной терапии нового поколения — рынок персонализированной медицины делает шаг от эксперимента к практике.
Американская компания Regeneron получила одобрение генной терапии нового поколения — рынок персонализированной медицины делает шаг от эксперимента к практике.
Компания Regeneron получила регуляторное одобрение на применение генной терапии, направленной на лечение генетических заболеваний. Речь идёт о терапии, которая работает на уровне ДНК — корректируя или компенсируя дефектный ген, а не воздействуя на симптомы заболевания.
Это переход от классической фармы к медицине «одного вмешательства»:
Генная терапия — это не просто новый продукт, а смена модели лечения.
Генная терапия — один из самых быстрорастущих сегментов мировой фармы. Рынок уже включает разработки на базе CRISPR, вирусных векторов и редактирования генома. Regeneron становится одним из крупных игроков в этой области.
Источник: Fierce Pharma
Росздравнадзор утвердил новый административный регламент предоставления государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий.
Минздрав России утвердил новые требования к организации системы безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов.
Минздрав России утвердил новую учетную форму № 058/у для регистрации случаев инфекционных и паразитарных заболеваний, носительства возбудителей, пищевых отравлений, а также укусов и ударов, нанесенных животными.