Российские фармкомпании смогут рассчитывать на компенсацию затрат до 250 млн рублей при создании новых препаратов и расширении их применения. Такой механизм господдержки предложил Минпромторг. Запуск финансирования планируется с 2027 года.
Российские фармкомпании смогут рассчитывать на компенсацию затрат до 250 млн рублей при создании новых препаратов и расширении их применения. Такой механизм господдержки предложил Минпромторг. Запуск финансирования планируется с 2027 года.
Согласно проекту постановления, который вынесен на общественное обсуждение до 14 октября, субсидии будут предоставляться организациям, у которых регистрационное удостоверение на препарат получено не ранее чем за год до подачи заявки. Аналогичное условие действует и для изменений в РУ при расширении медицинских показаний.
Поддержка покроет расходы на:
Максимальный размер субсидии на один проект составит 250 млн рублей, при этом количество проектов от одной компании не ограничивается.
Чтобы претендовать на поддержку, организации до 15 мая должны направить в Минпромторг пакет документов, включая копии регистрационных удостоверений, подтверждения исключительных прав на препарат и документы о понесенных расходах.
Эффективность субсидирования будет оцениваться по двум показателям: начало производства оригинального препарата по полному циклу и достижение выручки, как минимум вдвое превышающей сумму субсидии, в течение трех лет после получения РУ.
В пояснительной записке отмечается, что новый механизм станет частью стратегии «Фарма-2030». Сейчас проекты финансируются по правилам постановления правительства № 2187 от 21 декабря 2020 года. Однако анализ промежуточных итогов показал высокие риски недостижения запланированных результатов в рамках поддержки бюджетных учреждений. Финансирование в рамках новой схемы предлагается начать с 2027 года.
Росздравнадзор утвердил новый административный регламент предоставления государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий.
Минздрав России утвердил новые требования к организации системы безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов.
Минздрав России утвердил новую учетную форму № 058/у для регистрации случаев инфекционных и паразитарных заболеваний, носительства возбудителей, пищевых отравлений, а также укусов и ударов, нанесенных животными.